Inductive ClinDataSphere mugikorrerako lehen EDC (Electronic Data Capture) aplikazioa da Real World Evidence (RWE) azterketa klinikoetarako diseinatua. Gune klinikoko langileei, Ikertzaile Nagusiei (PI) eta monitoreei gaiari buruzko datuak modu seguruan harrapatzeko, berrikusteko eta egiaztatzeko ahalmena ematen die, zuzenean beren telefono edo tabletetatik.
🔑 Norentzat da:
• Ikerketa klinikoko koordinatzaileak
• Ikertzaile nagusiak (PI)
• Monitore klinikoak eta SDV aztertzaileak
📲 Zer egin dezakezu:
• **Gaiaren datuen sarrera** - Atera inprimaki klinikoak guneko bisitetan, arauak, kalkuluak (adibidez, GMI) eta automatikoki gordetzeko laguntzarekin.
• **PI e-Signature** - Gaitu ikertzaileek inprimakiak digitalki sinatzeko saio-hasiera segurua erabiliz.
• **Iturburu-datuen egiaztapena (SDV)** - Sartutako datuak tokian bertan edo urruneko berrikuspena eta egiaztapena erraztu.
• **Gaiaren kudeaketa** - Jarraitu gaiaren egoera, bisitaren historia eta erregistratutako inprimakiak leku bakarrean.
• **Kargatu dokumentuak** - Erantsi laborategiko txostenak edo iturri-dokumentuak kamera edo fitxategi-hautatzailea erabiliz.
• **Sarbide segurua** - Hasi saioa ikasketetarako berariazko kredentzialekin; datuak garraioan eta geldialdian enkriptatzen dira.
• **Denbora errealeko sinkronizazioa** - Mantendu datu mugikorrak sinkronizatuta EDC zerbitzari zentralarekin auditoretzaren trazabilitatea osoa izateko.
💡 Honako hauek bete behar dituzten ikasketei laguntzeko diseinatuta dago:
• 21 CFR 11. zatia (FDA)
• GDPR (EB)
• HIPAA (AEB)
—
Inductive Quotient Analytics Inc-ek garatua.
Ikerketa kliniko araututako inguruneetan soilik erabiltzeko.
Azken eguneratzea
2025(e)ko uzt. 28(a)