Good research Practices-ek sendagaien, produktu biologikoen eta giza osasunerako gailuen ikerketa aplikatua egiteko estandarrak arautzen dituen AEBetako araudi federalak eskaintzen ditu, baita ikerketa hori aplikatzeko araudia ere sendagaiak, produktu biologikoak eta gailuak merkaturatzeko onarpena lortzeko. AEBetako edukia Estatu Batuetako gobernuaren webgune batekoa da (https://www.ecfr.gov) Araudi Federalen Kodea ematen duen datu irekiekin. 21 CFR Parts 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 eta 45 CFR Parts 160, 162, 164 ikerketa-praktika onak garatzen eta banatzen ditu. Elchland Software (erakunde pribatu eta independentea, gobernu kidetasunik gabekoa).
Azken eguneratzea
2022(e)ko urr. 17(a)