اعتبارسنجی روش، صفحات گسترده اکسل را برای اعتبارسنجی روش تحلیلی با یک برنامه آفلاین در تلفنها و تبلتها جایگزین میکند. شما فقط دادههای خام را از برگه توزین و تجهیزات وارد میکنید؛ برنامه به طور خودکار تمام پارامترها را محاسبه میکند، معیارهای پذیرش را مقایسه میکند و دادههای PASS/FAIL/INCOMPLETE را نتیجه میگیرد.
سه روش اعتبارسنجی
• HPLC/GC طبق ICH Q2(R2): مناسب بودن سیستم (مساحت RSD، دنباله، تعداد صفحات)، خطی بودن و محدوده کاری (r، R²، عرض از مبدا، ضریب پاسخ، باقیماندهها)، تکرارپذیری، دقت با اضافه کردن استانداردها به ماتریس نمونه واقعی با رگرسیون جمع استاندارد، دقت متوسط روز دوم (آزمون t، آزمون F، RSD تجمعی)، فاصله اطمینان 95٪، عدم قطعیت اندازهگیری از بالا به پایین.
• فلزات سنگین طبق Ph. Eur. ۲.۴.۲۷ (GF-AAS، هیدرید، بخار سرد): منحنی کالیبراسیون اولیه/نهایی و رانش، نمونه شاهد معرف (LOD/LOQ، معیار N4)، بازیابی ۷۰-۱۵۰٪ سه سطح × سه پسزمینه، توصیه ضریب f و شاخه روش، LOQ طبق EP، تکرارپذیری روش A یا روش B، دقت متوسط تجزیه واریانس طبق ISO 5725، عدم قطعیت اندازهگیری از بالا به پایین و شمارش کامل، مناسب بودن سیستم با بازخوانی استاندارد، نتیجهگیری ۸ پارامتر EP و ۵ معیار داخلی.
• روش پایه ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: آمادهسازی کامپیوتری (محلول ذخیره طبق خلوص، رقت C1V1=C2V2، طرح افزودن استاندارد)، سنجش استاندارد خارجی ساده و پیشرفته، SST، دقت، تکرارپذیری، خطی بودن با LOD/LOQ.
دقیق به عدد
تمام فرمولها با استفاده از صدها آزمایش خودکار با خطای ۱e-۹ به صفحه گسترده اصلی آزمایشگاه ارجاع متقابل داده میشوند؛ آمار استاندارد شده: انحراف معیار نمونه، رگرسیون خطی، TINV/FINV، ISO 5725، Grubbs.
استفاده آسان در میز کار
• ورودی گام به گام با حلقه پیشرفت، تراشه نتیجهگیری مستقیماً روی هر ماژول، ورودی ستون سریع (برای رفتن به خط بعدی Enter کنید) و چسباندن از کلیپ بورد.
• برای مشاهده فرمول و اعداد جایگزین شده، سلول نتیجه را لمس کنید.
• داشبورد KPI، خلاصه نتیجهگیری، حالت تاریک، رابط دو ستونی در تبلتها.
• لغو/انجام مجدد، گزارش تغییرات برای هر سلول، وضعیت فایل (پیشنویس → بررسی شده → تأیید شده، ورود اطلاعات قفل شده)، نام KNV و بررسیکننده.
• گزارشهای PDF ویتنامی، CSV، پشتیبانگیری/بازیابی پروژه با استفاده از فایلها را صادر کنید.
• برای محاسبات نیازی به حساب کاربری یا اینترنت نیست؛ دادهها در دستگاه شما ذخیره میشوند.
برای
آزمایشگران، بخشهای کنترل کیفیت/تضمین کیفیت، مراکز آزمایش دارویی/دارویی/غذایی، اساتید و دانشجویان علوم تحلیلی.
این برنامه برای پشتیبانی از توسعه خود، تبلیغات نمایش میدهد؛ شما میتوانید با یک بار خرید درون برنامهای، همه تبلیغات را برای همیشه غیرفعال کنید. این برنامه یک ابزار پشتیبانی محاسبات است و جایگزین نتایج ارزیابی رسمی یک آزمایشگاه آزمایش نمیشود.
محاسبه اعتبارسنجی روش تحلیلی: HPLC ICH Q2(R2)، AAS Ph. Eur. 2.4.27
تاریخ بهروزرسانی
۹ مهر ۱۴۰۵