Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Tietoa sovelluksesta

Inductive ClinDataSphere on mobiiliensimmäinen EDC (Electronic Data Capture) -sovellus, joka on suunniteltu Real World Evidence (RWE) -kliinisiin tutkimuksiin. Se antaa kliinisen toimipisteen henkilökunnalle, päätutkijoille (PI) ja monitoreille mahdollisuuden siepata, tarkastella ja tarkistaa koehenkilötietoja turvallisesti suoraan älypuhelimistaan ​​tai tablet-laitteistaan.

🔑 Kenelle se on tarkoitettu:
• Kliinisen tutkimuksen koordinaattorit
• Päätutkijat (PI)
• Kliiniset monitorit ja SDV-tarkastajat

📲 Mitä sinä voit tehdä:
• **Subject Data Entry** – Tallenna kliiniset lomakkeet käyntien aikana sääntöjen, laskelmien (esim. BMI) ja automaattisen tallennuksen tuella.
• **PI e-Signature** – Salli tutkijoiden allekirjoittaa lomakkeita digitaalisesti käyttämällä turvallista, tutkimuskohtaista kirjautumista.
• **Source Data Verification (SDV)** – Helpottaa syötettyjen tietojen tarkastelua ja todentamista paikan päällä tai etänä.
• **Aihehallinta** – Seuraa aiheen tilaa, käyntihistoriaa ja rekisteröityjä lomakkeita yhdessä paikassa.
• **Lähetä asiakirjat** – Liitä laboratorioraportteja tai lähdeasiakirjoja kameralla tai tiedostovalitsimella.
• **Suojattu pääsy** – kirjaudu sisään opintokohtaisilla tunnistetiedoilla; tiedot salataan siirron aikana ja lepotilassa.
• **Reaaliaikainen synkronointi** – Pidä mobiilidata synkronoituna keskitetyn EDC-palvelimen kanssa täydellisen tarkastuksen jäljitettävyyden varmistamiseksi.

💡 Suunniteltu tukemaan tutkimuksia, jotka edellyttävät noudattamista:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (USA)

—

Kehittäjä: Inductive Quotient Analytics Inc.
Vain säännellyissä kliinisissä tutkimusympäristöissä käytettäväksi.