/!\ REEV SENSE on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu pätevien terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisessä ympäristössä kvantitatiivista kävelyanalyysiä varten.
KÄYTTÖTARKOITUS:
REEV SENSE tarjoaa biomekaanista kävelymallinnusta, mukaan lukien spatiotemporaaliset parametrit sekä polven ja nilkan kinematiikkaa, auttaakseen terveydenhuollon ammattilaisia potilaiden kävelymallien kliinisessä arvioinnissa.
KLIININEN VALIDOINTI:
REEV SENSE on validoitu kävelyanalyysiin aivohalvauksen jälkeisillä potilaspopulaatioilla.
TÄRKEITÄ RAJOITUKSIA:
- REEV SENSE on yksinomaan arviointityökalu – se EI anna lääketieteellistä diagnoosia.
- Tulosten on tarkoitus tukea, ei korvata, ammattimaista kliinistä arviota.
- Pätevien terveydenhuollon ammattilaisten suorittama kliininen tulkinta vaaditaan.
- Ei ole tarkoitettu vaikuttamaan itsenäisesti hoitopäätöksiin.
REEV SENSE on luokan I laite MDR:n mukaan. REEV SENSE on FDA:n rekisteröimä lääkinnällinen laite.