Thẩm Định Phương Pháp
Sisältää mainoksiaSovelluksensisäisiä ostoksia
Kaikki
info
0+
latausta
Tietoa sovelluksesta
Menetelmän validointi korvaa Excel-taulukot analyyttisten menetelmien validoinnissa offline-sovelluksella puhelimissa ja tableteissa. Syötät vain raakadataa punnituslipasta ja laitteistosta; sovellus laskee automaattisesti kaikki parametrit, vertaa hyväksymiskriteerejä ja päättelee HYVÄKSYTTY / HYLÄTTY / VAJAAVAINEN TIETO.
KOLME VALIDOINTIMENETTELYÄ
• HPLC / GC ICH Q2(R2):n mukaisesti: järjestelmän soveltuvuus (RSD-alue, häntä, levyjen lukumäärä), lineaarisuus ja työskentelyalue (r, R², leikkauspiste, vastekerroin, jäännökset), toistettavuus, tarkkuus lisäämällä standardeja todelliseen näytematriisiin standardien summaregressiolla, välitarkkuus päivänä 2 (t-testi, F-testi, yhdistetty RSD), 95 %:n luottamusväli, ylhäältä alas -mittausepävarmuus.
• Raskasmetallit Ph. Eur.:n mukaisesti. 2.4.27 (GF-AAS, hydridi, kylmä höyry): alku-/loppukalibrointikäyrä ja -ajautuminen, reagenssin nollakoe (LOD/LOQ, N4-kriteeri), saanto 70–150 % kolme tasoa × kolme taustaa, f-kerroin ja menetelmähaarasuositus, LOQ EP:n mukaan, toistettavuusmenetelmä A tai menetelmä B, varianssihajoaman välitarkkuus ISO 5725 -standardin mukaisesti, ylhäältä alas -mittausepävarmuus ja täydellinen luettelointi, järjestelmän soveltuvuus standardin uudelleenlukemisen avulla, 8 EP-parametrin ja 5 sisäisen kriteerin päättely.
• Perusmenettely ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: tietokoneistettu valmistus (kantaliuos puhtauden mukaan, laimennus C1V1=C2V2, standardin lisäyssuunnitelma), yksinkertainen ja edistynyt ulkoisen standardin määritys, SST, tarkkuus, toistettavuus, lineaarisuus LOD/LOQ:n kanssa.
NUMEROIDEN TARKKUUS
Kaikkiin kaavoihin tehdään ristiviittauksia laboratorion alkuperäiseen laskentataulukkoon käyttäen satoja automatisoituja testejä 1e-9 virheellä; standardoituja tilastoja: otoksen keskihajonta, lineaarinen regressio, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
HELPPO KÄYTTÄÄ TYÖPÖYDÄLLÄ
• Vaiheittainen syöttö edistymissilmukalla, johtopäätösten siru suoraan jokaisessa moduulissa, nopea sarakkeiden syöttö (Enter siirtyäksesi seuraavalle riville) ja liittäminen leikepöydältä.
• Kosketa tulossolua nähdäksesi kaavan ja korvatut luvut.
• KPI-kojelauta, johtopäätösten yhteenveto, tumma tila, kaksisarakkeinen käyttöliittymä tableteilla.
• Kumoa/tee uudelleen, muutosloki jokaiselle solulle, tiedoston tila (luonnos → tarkistettu → hyväksytty, tietojen syöttö lukittu), KNV-nimi ja tarkistin.
• Vie vietnamilaisia PDF-raportteja, CSV, varmuuskopioi/palauta projekti tiedostojen avulla.
• Laskelmiin ei tarvita tiliä tai internetiä; tiedot tallennetaan laitteellesi.
Testaajille, laadunvalvontaosastoille, lääke-/lääke-/elintarviketestauskeskuksille, luennoitsijoille ja analyyttisen tieteen opiskelijoille.
Sovellus näyttää mainoksia kehityksensä tueksi; voit poistaa kaikki mainokset pysyvästi käytöstä kertaluonteisella sovelluksen sisäisellä ostoksella. Sovellus on laskentaa tukeva työkalu, eikä se korvaa testauslaboratorion virallisia arviointipäätelmiä.
KOLME VALIDOINTIMENETTELYÄ
• HPLC / GC ICH Q2(R2):n mukaisesti: järjestelmän soveltuvuus (RSD-alue, häntä, levyjen lukumäärä), lineaarisuus ja työskentelyalue (r, R², leikkauspiste, vastekerroin, jäännökset), toistettavuus, tarkkuus lisäämällä standardeja todelliseen näytematriisiin standardien summaregressiolla, välitarkkuus päivänä 2 (t-testi, F-testi, yhdistetty RSD), 95 %:n luottamusväli, ylhäältä alas -mittausepävarmuus.
• Raskasmetallit Ph. Eur.:n mukaisesti. 2.4.27 (GF-AAS, hydridi, kylmä höyry): alku-/loppukalibrointikäyrä ja -ajautuminen, reagenssin nollakoe (LOD/LOQ, N4-kriteeri), saanto 70–150 % kolme tasoa × kolme taustaa, f-kerroin ja menetelmähaarasuositus, LOQ EP:n mukaan, toistettavuusmenetelmä A tai menetelmä B, varianssihajoaman välitarkkuus ISO 5725 -standardin mukaisesti, ylhäältä alas -mittausepävarmuus ja täydellinen luettelointi, järjestelmän soveltuvuus standardin uudelleenlukemisen avulla, 8 EP-parametrin ja 5 sisäisen kriteerin päättely.
• Perusmenettely ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: tietokoneistettu valmistus (kantaliuos puhtauden mukaan, laimennus C1V1=C2V2, standardin lisäyssuunnitelma), yksinkertainen ja edistynyt ulkoisen standardin määritys, SST, tarkkuus, toistettavuus, lineaarisuus LOD/LOQ:n kanssa.
NUMEROIDEN TARKKUUS
Kaikkiin kaavoihin tehdään ristiviittauksia laboratorion alkuperäiseen laskentataulukkoon käyttäen satoja automatisoituja testejä 1e-9 virheellä; standardoituja tilastoja: otoksen keskihajonta, lineaarinen regressio, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
HELPPO KÄYTTÄÄ TYÖPÖYDÄLLÄ
• Vaiheittainen syöttö edistymissilmukalla, johtopäätösten siru suoraan jokaisessa moduulissa, nopea sarakkeiden syöttö (Enter siirtyäksesi seuraavalle riville) ja liittäminen leikepöydältä.
• Kosketa tulossolua nähdäksesi kaavan ja korvatut luvut.
• KPI-kojelauta, johtopäätösten yhteenveto, tumma tila, kaksisarakkeinen käyttöliittymä tableteilla.
• Kumoa/tee uudelleen, muutosloki jokaiselle solulle, tiedoston tila (luonnos → tarkistettu → hyväksytty, tietojen syöttö lukittu), KNV-nimi ja tarkistin.
• Vie vietnamilaisia PDF-raportteja, CSV, varmuuskopioi/palauta projekti tiedostojen avulla.
• Laskelmiin ei tarvita tiliä tai internetiä; tiedot tallennetaan laitteellesi.
Testaajille, laadunvalvontaosastoille, lääke-/lääke-/elintarviketestauskeskuksille, luennoitsijoille ja analyyttisen tieteen opiskelijoille.
Sovellus näyttää mainoksia kehityksensä tueksi; voit poistaa kaikki mainokset pysyvästi käytöstä kertaluonteisella sovelluksen sisäisellä ostoksella. Sovellus on laskentaa tukeva työkalu, eikä se korvaa testauslaboratorion virallisia arviointipäätelmiä.
Analyyttisen menetelmän validoinnin laskenta: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Päivitetty
Suositellut tarinat
Turvallisuus alkaa siitä, että ymmärrät, miten kehittäjät keräävät ja jakavat dataasi. Datan yksityisyys- ja turvallisuuskäytännöt saattavat vaihdella käytön, alueen ja iän mukaan. Kehittäjä on antanut nämä tiedot ja saattaa päivittää niitä myöhemmin.
- Dataa ei jaettu kolmansille osapuolilleLue, miten kehittäjät ilmoittavat jakamisesta
- Sovellus voi kerätä näitä datatyyppejäSijainti ja Laite- tai muut tunnisteet
- Data salataan siirron ajaksi
- Voit pyytää datan poistamista
Uutta
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Sovelluksen tuki
Tietoa kehittäjästä
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
