Tandaan: Ang app na ito ay hindi kumakatawan sa isang entity ng gobyerno, ito ay isang kopya at i-paste ng mga regulasyon mula sa website ng FDA.gov.
Ang app na ito ay naglalaman ng buong nilalaman ng United States Food and Drug Administration (FDA) Food, Medical Device at Drug GMP Regulations. Ang sumusunod na Pamagat 21 Bahagi ay kasama:
21CFR4: Regulasyon ng Mga Kumbinasyon na Produkto
21CFR11: Electronic Records: Electronic Signatures
21CFR108: Pagkontrol sa Emergency Permit
21CFR110: Kasalukuyang Good Manufacturing Practice sa Paggawa, Pag-iimpake o Paghawak ng Pagkain ng Tao
21CFR111: Kasalukuyang Good Manufacturing Practice sa Manufacturing, Processing, Packing o Holding Operations para sa Dietary Supplements
21CFR113: Mga Pagkaing Low-Acid na Pinoproseso ng Thermal na Naka-package sa Mga Container na Hermetically Sealed
21CFR114: Mga Acidified na Pagkain
21CFR117: Kasalukuyang Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, at Risk-Based Preventive Controls para sa Pagkain ng Tao
21CFR120: Mga Sistema ng Pagsusuri sa Hazard at Kritikal na Control Point (HACCP).
21CFR123: Isda at Mga Produktong Pangisdaan
21CFR210: Kasalukuyang Good Manufacturing Practice sa Paggawa, Pagproseso, Pag-iimpake, o Paghawak ng mga Gamot; Heneral
21CFR211: Kasalukuyang Good Manufacturing Practice para sa Mga Tapos na Pharmaceutical
21CFR801: Pag-label
21CFR803: Pag-uulat ng Medical Device
21CFR806: Mga Med Device; Mga Ulat ng Pagwawasto at Pag-alis
21CFR807: Pagpaparehistro ng Establishment
21CFR809: Mga Produktong In Vitro Diagnostic
21CFR812: Mga Exemption sa Investigational Device
21CFR814: Premarket na Pag-apruba ng Mga Medical Device
21CFR820: Regulasyon ng Quality System
21CFR821: Mga Kinakailangan sa Pagsubaybay sa Medical Device
21CFR822: Pagsubaybay sa Postmarket
21CFR830: Natatanging Pagkakakilanlan ng Device
21CFR860: Mga Pamamaraan sa Pag-uuri
Ang mga regulasyon ng FDA Food, Drug, at Medical Device ay nahahati ayon sa seksyon, mag-click sa isang seksyon upang palawakin ang partikular na seksyong iyon. Mag-click muli upang itago. Ang bawat seksyon ay naglalaman din ng isang link sa website ng FDA na naglalaman ng regulasyon upang ma-verify mo na ito ay napapanahon.
Ang mga regulasyon ng FDA ay naka-imbak sa iyong device at hindi nangangailangan ng koneksyon sa internet para ma-access.
Ang app na ito ay isang kapaki-pakinabang para sa mga auditor at bilang isang pangkalahatang sanggunian, panatilihing madaling gamitin ang iyong telepono sa halip na magdala ng isang reference na libro.
Na-update noong
Okt 18, 2022