Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Acerca desta aplicación

Inductive ClinDataSphere é unha aplicación de EDC (Captura electrónica de datos) para móbiles deseñada para estudos clínicos Real World Evidence (RWE). Permite ao persoal do centro clínico, aos investigadores principais (PI) e aos monitores capturar, revisar e verificar de forma segura os datos do asunto, directamente desde os seus teléfonos intelixentes ou tabletas.

🔑 Para quen é:
• Coordinadores de investigación clínica
• Investigadores principais (PI)
• Monitores clínicos e revisores SDV

📲 Que podes facer:
• **Entrada de datos do asunto**: captura formularios clínicos durante as visitas ao sitio con soporte para regras, cálculos (por exemplo, IMC) e gardado automático.
• **Sinatura electrónica de PI**: permite aos investigadores asinar dixitalmente formularios mediante un inicio de sesión seguro e asignado polo estudo.
• **Verificación de datos de orixe (SDV)**: facilita a revisión e verificación in situ ou remota dos datos introducidos.
• **Xestión de materias**: rastrexa o estado da materia, o historial de visitas e os formularios inscritos nun só lugar.
• **Cargar documentos**: anexa informes de laboratorio ou documentos fonte usando a cámara ou o selector de ficheiros.
• **Acceso seguro**: inicie sesión con credenciais específicas do estudo; os datos están cifrados en tránsito e en repouso.
• **Sincronización en tempo real**: mantén os datos móbiles sincronizados co servidor EDC central para unha trazabilidade total da auditoría.

💡 Deseñado para apoiar estudos que requiran o cumprimento de:
• 21 CFR Parte 11 (FDA)
• GDPR (UE)
• HIPAA (EUA)

—

Desenvolvido por Inductive Quotient Analytics Inc.
Só para uso en ambientes de investigación clínica regulados.