Thẩm Định Phương Pháp
Contén anunciosCompras na aplicación
Todos
info
0+
Descargas
Acerca desta aplicación
A validación de métodos substitúe as follas de cálculo de Excel para a validación de métodos analíticos cunha aplicación sen conexión en teléfonos e tabletas. Só se introducen datos brutos da balanza e do equipo; a aplicación calcula automaticamente todos os parámetros, compara os criterios de aceptación e conclúe como APTO / FALLO / DATOS INCOMPLETOS.
TRES PROCEDEMENTOS DE VALIDACIÓN
• HPLC / GC segundo ICH Q2(R2): idoneidade do sistema (área RSD, cola, número de placas), linealidade e rango de traballo (r, R², intersección, coeficiente de resposta, residuos), repetibilidade, precisión engadindo estándares á matriz de mostra real con regresión de adición de estándares, precisión intermedia o día 2 (proba t, proba F, RSD agrupada), intervalo de confianza do 95 %, incerteza de medición descendente.
• Metais pesados segundo a Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidruro, vapor frío): curva de calibración inicial/final e deriva, branco de reactivo (LOD/LOQ, criterio N4), recuperación 70–150 % tres niveis × tres fondos, factor f e recomendación da rama do método, LOQ segundo EP, repetibilidade Método A ou Método B, precisión intermedia da descomposición da varianza segundo ISO 5725, incerteza de medición descendente e enumeración completa, idoneidade do sistema mediante relectura estándar, conclusión de 8 parámetros EP e 5 criterios internos.
• Procedemento básico ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparación informatizada (solución madre segundo a pureza, dilución C1V1=C2V2, plan de adición de estándares), ensaio estándar externo sinxelo e avanzado, SST, precisión, repetibilidade, linealidade con LOD/LOQ.
PRECISIÓN AO NÚMERO
Todas as fórmulas están cruzadas coa folla de cálculo orixinal do laboratorio utilizando centos de probas automatizadas cun erro de 1e-9; estatísticas estandarizadas: desviación estándar da mostra, regresión lineal, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÁCIL DE USAR NA ESCRITORIA
• Entrada paso a paso con bucle de progreso, chip de conclusión directamente en cada módulo, entrada rápida de columnas (Intro para ir á seguinte liña) e pegar desde o portapapeis.
• Toca a cela do resultado para ver a fórmula e os números substituídos.
• Panel de KPI, resumo de conclusións, modo escuro, interface de dúas columnas en tabletas.
• Desfacer/refacer, rexistro de cambios para cada cela, estado do ficheiro (borrador → comprobado → aprobado, entrada de datos bloqueada), nome e corrector KNV.
• Exportar informes PDF vietnamitas, CSV, proxecto de copia de seguridade/restauración usando ficheiros.
• Non se require conta nin internet para os cálculos; os datos almacénanse no teu dispositivo.
PARA
Testores, departamentos de control de calidade/control de calidade, centros de análises farmacéuticas/medicinais/alimentarias, profesores e estudantes de ciencias analíticas.
A aplicación mostra anuncios para apoiar o seu desenvolvemento; podes desactivar permanentemente todos os anuncios cunha única compra dentro da aplicación. A aplicación é unha ferramenta de apoio ao cálculo e non substitúe as conclusións oficiais da avaliación dun laboratorio de análises.
TRES PROCEDEMENTOS DE VALIDACIÓN
• HPLC / GC segundo ICH Q2(R2): idoneidade do sistema (área RSD, cola, número de placas), linealidade e rango de traballo (r, R², intersección, coeficiente de resposta, residuos), repetibilidade, precisión engadindo estándares á matriz de mostra real con regresión de adición de estándares, precisión intermedia o día 2 (proba t, proba F, RSD agrupada), intervalo de confianza do 95 %, incerteza de medición descendente.
• Metais pesados segundo a Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidruro, vapor frío): curva de calibración inicial/final e deriva, branco de reactivo (LOD/LOQ, criterio N4), recuperación 70–150 % tres niveis × tres fondos, factor f e recomendación da rama do método, LOQ segundo EP, repetibilidade Método A ou Método B, precisión intermedia da descomposición da varianza segundo ISO 5725, incerteza de medición descendente e enumeración completa, idoneidade do sistema mediante relectura estándar, conclusión de 8 parámetros EP e 5 criterios internos.
• Procedemento básico ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparación informatizada (solución madre segundo a pureza, dilución C1V1=C2V2, plan de adición de estándares), ensaio estándar externo sinxelo e avanzado, SST, precisión, repetibilidade, linealidade con LOD/LOQ.
PRECISIÓN AO NÚMERO
Todas as fórmulas están cruzadas coa folla de cálculo orixinal do laboratorio utilizando centos de probas automatizadas cun erro de 1e-9; estatísticas estandarizadas: desviación estándar da mostra, regresión lineal, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÁCIL DE USAR NA ESCRITORIA
• Entrada paso a paso con bucle de progreso, chip de conclusión directamente en cada módulo, entrada rápida de columnas (Intro para ir á seguinte liña) e pegar desde o portapapeis.
• Toca a cela do resultado para ver a fórmula e os números substituídos.
• Panel de KPI, resumo de conclusións, modo escuro, interface de dúas columnas en tabletas.
• Desfacer/refacer, rexistro de cambios para cada cela, estado do ficheiro (borrador → comprobado → aprobado, entrada de datos bloqueada), nome e corrector KNV.
• Exportar informes PDF vietnamitas, CSV, proxecto de copia de seguridade/restauración usando ficheiros.
• Non se require conta nin internet para os cálculos; os datos almacénanse no teu dispositivo.
PARA
Testores, departamentos de control de calidade/control de calidade, centros de análises farmacéuticas/medicinais/alimentarias, profesores e estudantes de ciencias analíticas.
A aplicación mostra anuncios para apoiar o seu desenvolvemento; podes desactivar permanentemente todos os anuncios cunha única compra dentro da aplicación. A aplicación é unha ferramenta de apoio ao cálculo e non substitúe as conclusións oficiais da avaliación dun laboratorio de análises.
Cálculo da validación do método analítico: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Última actualización
Contidos destacados
A seguranza pasa por entender como recompilan e comparten os teus datos os programadores. As prácticas relacionadas coa seguranza e a privacidade dos datos utilizadas poden variar en función do uso, a rexión e a idade. O programador facilitou esta información e pode modificala co paso do tempo.
- Non se comparten datos con terceirosMáis información sobre como fan os programadores declaracións acerca dos datos que comparten
- Esta aplicación pode recompilar estes tipos de datosLocalización e Códigos de identificación do dispositivo ou doutro tipo
- Encríptanse os datos en tránsito
- Podes solicitar que se eliminen os datos
Novidades
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Servizo de asistencia da aplicación
Acerca do programador
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
