הערה: אפליקציה זו אינה מייצגת ישות ממשלתית, היא העתקה והדבקה של תקנות מאתר FDA.gov.
אפליקציה זו מכילה את התוכן המלא של מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) תקנות המזון, הציוד הרפואי והתרופות GMP. חלקי הכותרת 21 הבאים כלולים:
21CFR4: רגולציה של מוצרים משולבים
21CFR11: רשומות אלקטרוניות: חתימות אלקטרוניות
21CFR108: בקרת היתר חירום
21CFR110: נוהלי ייצור טובים נוכחיים בייצור, אריזה או החזקת מזון לבני אדם
21CFR111: נוהלי ייצור טובים נוכחיים בייצור, עיבוד, אריזה או החזקה של תוספי תזונה
21CFR113: מזון דל חומצה מעובד תרמית ארוז במיכלים סגורים הרמטית
21CFR114: מזונות חומצים
21CFR117: נוהלי ייצור טובים נוכחיים, ניתוח סיכונים ובקרות מניעה מבוססות סיכונים עבור מזון אנושי
21CFR120: מערכות ניתוח סיכונים ונקודות בקרה קריטיות (HACCP).
21CFR123: דגים ומוצרי דיג
21CFR210: נוהלי ייצור טובים נוכחיים בייצור, עיבוד, אריזה או החזקה של תרופות; כללי
21CFR211: נוהלי ייצור טובים נוכחיים של תרופות מוגמרות
21CFR801: תיוג
21CFR803: דיווח על מכשירים רפואיים
21CFR806: מכשירים רפואיים; דיווחים על תיקונים והסרות
21CFR807: רישום מפעל
21CFR809: מוצרי אבחון במבחנה
21CFR812: פטורים ממכשירי חקירה
21CFR814: אישור מראש של מכשירים רפואיים
21CFR820: תקנת מערכת איכות
21CFR821: דרישות מעקב אחר מכשירים רפואיים
21CFR822: מעקב אחר שוק
21CFR830: זיהוי מכשיר ייחודי
21CFR860: נהלי סיווג
תקנות המזון, התרופות והמכשירים הרפואיים של ה-FDA מחולקות לפי סעיף, לחץ על סעיף כדי להרחיב את הסעיף הספציפי הזה. לחץ שוב כדי להסתיר. כל סעיף מכיל גם קישור לאתר ה-FDA המכיל את הרגולציה כדי שתוכלו לוודא שהוא מעודכן.
תקנות ה-FDA מאוחסנות במכשיר שלך ואינן דורשות חיבור לאינטרנט כדי לגשת.
אפליקציה זו שימושית עבור מבקרים וכעזרה כללית, פשוט שמור את הטלפון שלך בהישג יד במקום לסחוב ספר עיון.
עדכון אחרון בתאריך
18 באוק׳ 2022