/!\ REEV SENSE הוא מכשיר רפואי המיועד לשימוש על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות במסגרת קלינית לצורך ניתוח הליכה כמותי.
שימוש מיועד:
REEV SENSE מספק מידול הליכה ביומכני, כולל פרמטרים מרחביים-זמניים וכן קינמטיקה של הברך והקרסול, כדי לסייע לאנשי מקצוע בתחום הבריאות בהערכה הקלינית של דפוסי ההליכה של המטופלים.
אימות קליני:
REEV SENSE מאומת לניתוח הליכה באוכלוסיות חולים לאחר שבץ מוחי.
מגבלות חשובות:
- REEV SENSE הוא כלי הערכה בלבד - הוא אינו מספק אבחנה רפואית.
- התוצאות נועדו לתמוך, ולא להחליף, שיקול דעת קליני מקצועי.
- נדרשת פרשנות קלינית על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
- לא נועד להשפיע באופן עצמאי על החלטות טיפול.
REEV SENSE הוא מכשיר Class I על פי ה-MDR. REEV SENSE הוא מכשיר רפואי הרשום ב-FDA.
עדכון אחרון בתאריך
14 בינו׳ 2026