אימות שיטה מחליף גיליונות אלקטרוניים של Excel לאימות שיטות אנליטיות עם יישום לא מקוון בטלפונים וטאבלטים. עליך להזין רק נתונים גולמיים מכרטיס השקילה והציוד; היישום מחשב אוטומטית את כל הפרמטרים, משווה קריטריוני קבלה ומסיק נתונים עוברים/נכשלים/לא מלאים.
שלושה הליכי אימות
• HPLC / GC לפי ICH Q2(R2): התאמת המערכת (שטח RSD, זנב, מספר לוחות), ליניאריות וטווח עבודה (r, R², יחס יריעה, מקדם תגובה, שאריות), חזרתיות, דיוק על ידי הוספת סטנדרטים למטריצת הדגימה האמיתית עם רגרסיה של חיבור סטנדרטי, דיוק בינוני יום 2 (מבחן t, מבחן F, RSD מקובץ), רווח בר-סמך של 95%, אי-ודאות מדידה מלמעלה למטה.
• מתכות כבדות לפי Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, הידריד, אדים קרים): עקומת כיול ראשונית/סופית וסחיפה, ריאגנט ריק (LOD/LOQ, קריטריון N4), התאוששות 70–150% שלוש רמות × שלושה רקעים, גורם f והמלצה על ענף שיטה, LOQ לפי EP, חזרתיות שיטה A או שיטה B, דיוק ביניים של פירוק שונות לפי ISO 5725, אי ודאות מדידה מלמעלה למטה וספירה מלאה, התאמת המערכת על ידי קריאה חוזרת של התקן, מסקנה של 8 פרמטרים של EP ו-5 קריטריונים פנימיים.
• נוהל בסיסי ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: הכנה ממוחשבת (תמיסת מלאי לפי טוהר, דילול C1V1=C2V2, תוכנית הוספת תקן), בדיקת תקן חיצונית פשוטה ומתקדמת, SST, דיוק, חזרתיות, ליניאריות עם LOD/LOQ.
דיוק במספר
כל הנוסחאות מוצלבות עם הגיליון האלקטרוני המקורי של המעבדה באמצעות מאות בדיקות אוטומטיות עם שגיאה של 1e-9; סטטיסטיקה סטנדרטית: סטיית תקן מדגם, רגרסיה לינארית, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
קל לשימוש בשולחן העבודה
• קלט שלב אחר שלב עם לולאת התקדמות, שבב מסקנות ישירות על כל מודול, קלט עמודות מהיר (Enter כדי לעבור לשורה הבאה) והדבקה מהלוח.
• גע בתא התוצאה כדי להציג את הנוסחה והמספרים שהוחלפו.
• לוח מחוונים של KPI, סיכום מסקנות, מצב כהה, ממשק דו-עמודתי בטאבלטים.
• ביטול/ביצוע חוזר, יומן שינויים עבור כל תא, סטטוס קובץ (טיוטה → בדיקה → אישור, הזנת נתונים נעולה), שם KNV ובודק.
• ייצוא דוחות PDF וייטנאמיים, CSV, גיבוי/שחזור פרויקט באמצעות קבצים.
• אין צורך בחשבון או באינטרנט לחישובים; הנתונים מאוחסנים במכשיר שלך.
עבור
בודקים, מחלקות בקרת איכות/איכות איכות, מרכזי בדיקות תרופות/תרופות/מזון, מרצים וסטודנטים במדעי האנליטיקה.
האפליקציה מציגה פרסומות לתמיכה בפיתוחה; ניתן להשבית לצמיתות את כל המודעות באמצעות רכישה חד פעמית בתוך האפליקציה. האפליקציה היא כלי תמיכה לחישוב ואינה מחליפה את מסקנות ההערכה הרשמיות של מעבדת בדיקה.
חישוב אימות שיטה אנליטית: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
עדכון אחרון בתאריך
1 באוק׳ 2026