/!\ REEV SENSE je medicinski uređaj namijenjen za korištenje od strane kvalificiranih zdravstvenih djelatnika u kliničkom okruženju za kvantitativnu analizu hoda.
NAMJENA:
REEV SENSE pruža biomehaničko modeliranje hoda, uključujući prostorno-vremenske parametre, kao i kinematiku koljena i gležnja, kako bi pomogao zdravstvenim djelatnicima u njihovoj kliničkoj procjeni obrazaca hoda pacijenata.
KLINIČKA VALIDACIJA:
REEV SENSE je validiran za analizu hoda u populacijama pacijenata nakon moždanog udara.
VAŽNA OGRANIČENJA:
- REEV SENSE je isključivo alat za procjenu – NE pruža medicinsku dijagnozu.
- Rezultati su namijenjeni podršci, a ne zamjeni, profesionalne kliničke prosudbe.
- Potrebna je klinička interpretacija kvalificiranih zdravstvenih djelatnika.
- Nije namijenjen neovisnom utjecaju na odluke o liječenju.
REEV SENSE je uređaj klase I prema MDR-u. REEV SENSE je medicinski uređaj registriran kod FDA-e.