Validacija metode zamjenjuje Excel proračunske tablice za validaciju analitičkih metoda offline aplikacijom na telefonima i tabletima. Unosite samo sirove podatke s potvrde o vaganju i opreme; aplikacija automatski izračunava sve parametre, uspoređuje kriterije prihvaćanja i zaključuje PROLAZ / NEPOTPUNI / NEPOTPUNI PODACI.
TRI POSTUPKA VALIDACIJE
• HPLC / GC prema ICH Q2(R2): prikladnost sustava (površina RSD, repovi, broj ploča), linearnost i radni raspon (r, R², odsječak na crtama, koeficijent odziva, reziduali), ponovljivost, točnost dodavanjem standarda u stvarnu matricu uzorka s regresijom standardnog aditivnog dodavanja, međupreciznost 2. dana (t-test, F-test, združeni RSD), 95% interval pouzdanosti, nesigurnost mjerenja od vrha prema dolje.
• Teški metali prema Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, hladna para): početna/konačna kalibracijska krivulja i pomak, slijepa proba reagensa (LOD/LOQ, kriterij N4), oporavak 70–150% tri razine × tri pozadine, f-faktor i preporuka grane metode, LOQ prema EP, ponovljivost Metoda A ili Metoda B, međupreciznost dekompozicije varijance prema ISO 5725, nesigurnost mjerenja od vrha prema dolje i potpuno nabrajanje, prikladnost sustava ponovnim očitavanjem standarda, zaključak 8 EP parametara i 5 internih kriterija.
• Osnovni postupak ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: računalna priprema (osnovna otopina prema čistoći, razrjeđenje C1V1=C2V2, plan dodavanja standarda), jednostavan i napredni test vanjskog standarda, SST, točnost, ponovljivost, linearnost s LOD/LOQ.
PRECIZNO U BROJ
Sve formule su unakrsno referencirane s originalnom laboratorijskom proračunskom tablicom korištenjem stotina automatiziranih testova s pogreškom od 1e-9; standardizirana statistika: standardna devijacija uzorka, linearna regresija, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
JEDNOSTAVNO ZA KORIŠTENJE ZA STOLOM
• Korak-po-korak unos s petljom napretka, čip zaključka izravno na svakom modulu, brzi unos u stupac (Enter za prelazak na sljedeći redak) i lijepljenje iz međuspremnika.
• Dodirnite ćeliju rezultata za pregled formule i zamijenjenih brojeva.
• KPI nadzorna ploča, sažetak zaključka, tamni način rada, sučelje s dva stupca na tabletima.
• Poništi/ponovi, zapisnik promjena za svaku ćeliju, status datoteke (nacrt → provjereno → odobreno, unos podataka zaključan), KNV naziv i provjera.
• Izvoz vijetnamskih PDF izvješća, CSV, sigurnosna kopija/vraćanje projekta pomoću datoteka.
• Za izračune nije potreban račun ili internet; podaci se pohranjuju na vašem uređaju.
ZA
Testere, odjele za kontrolu kvalitete/osiguranje kvalitete, centre za farmaceutsko/medicinsko/prehrambeno testiranje, predavače i studente analitičke znanosti.
Aplikacija prikazuje oglase kako bi podržala svoj razvoj; sve oglase možete trajno onemogućiti jednokratnom kupnjom unutar aplikacije. Aplikacija je alat za podršku izračunima i ne zamjenjuje službene zaključke procjene ispitnog laboratorija.
Izračun validacije analitičke metode: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27