FDA Regulations

Jacob Kearns

Hirdetéseket tartalmaz

Az alkalmazásról

Megjegyzés: Ez az alkalmazás nem kormányzati szervet képvisel, hanem az FDA.gov webhelyről származó előírások másolása és beillesztése.

Ez az alkalmazás tartalmazza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) élelmiszer-, orvostechnikai eszközökre és gyógyszerekre vonatkozó GMP rendeleteinek teljes tartalmát. A következő 21. címrészeket tartalmazza:

21CFR4: Kombinált termékek szabályozása
21CFR11: Elektronikus nyilvántartások: Elektronikus aláírások
21CFR108: Vészhelyzeti engedélyek ellenőrzése
21CFR110: Jelenlegi helyes gyártási gyakorlat az emberi élelmiszerek gyártásában, csomagolásában vagy tárolásában
21CFR111: Jelenlegi helyes gyártási gyakorlat az étrend-kiegészítők gyártási, feldolgozási, csomagolási vagy tárolási műveletei során
21CFR113: Termikusan feldolgozott, alacsony savtartalmú élelmiszerek hermetikusan lezárt tartályokba csomagolva
21CFR114: Savanyított élelmiszerek
21CFR117: Az emberi élelmiszerek jelenlegi helyes gyártási gyakorlata, veszélyelemzés és kockázatalapú megelőző ellenőrzések
21CFR120: Veszélyelemző és kritikus szabályozási pontok (HACCP) rendszerek
21CFR123: Hal és halászati ​​termékek
21CFR210: Jelenlegi helyes gyártási gyakorlat a gyógyszerek gyártásában, feldolgozásakor, csomagolásában vagy tárolásában; Tábornok
21CFR211: Jelenlegi helyes gyártási gyakorlat kész gyógyszerkészítményekre
21CFR801: Címkézés
21CFR803: Orvosi eszközök jelentése
21CFR806: Med Devices; Korrekciók és eltávolítások jelentései
21CFR807: Létesítmény bejegyzése
21CFR809: In vitro diagnosztikai termékek
21CFR812: Vizsgálóeszköz-mentességek
21CFR814: Orvosi eszközök forgalomba hozatal előtti jóváhagyása
21CFR820: Minőségügyi rendszer szabályozása
21CFR821: Az orvosi eszközök nyomon követésére vonatkozó követelmények
21CFR822: Postmarket Surveillance
21CFR830: Egyedi eszközazonosító
21CFR860: Osztályozási eljárások

Az FDA élelmiszerekre, gyógyszerekre és orvosi eszközökre vonatkozó előírásai szakaszok szerint vannak felosztva, kattintson egy szakaszra az adott szakasz kibontásához. Kattintson újra az elrejtéshez. Mindegyik szakasz tartalmaz egy hivatkozást az FDA weboldalára, amely tartalmazza a rendeletet, így ellenőrizheti, hogy naprakész-e.

Az FDA előírásai az Ön eszközén vannak tárolva, és nincs szükség internetkapcsolatra a hozzáféréshez.

Ez az alkalmazás hasznos a könyvvizsgálók számára, és általános referenciaként tartsa kéznél telefonját ahelyett, hogy referenciakönyvet hordna magával.

Újdonságok

Update target apk.