REEV SENSE adalah alat medis yang ditujukan untuk digunakan oleh tenaga kesehatan profesional yang berkualifikasi di lingkungan klinis untuk analisis gaya berjalan kuantitatif.
TUJUAN PENGGUNAAN:
REEV SENSE menyediakan pemodelan biomekanik gaya berjalan, termasuk parameter spasial dan temporal serta kinematika lutut dan pergelangan kaki, untuk membantu tenaga kesehatan profesional dalam penilaian klinis pola berjalan pasien.
VALIDASI KLINIS:
REEV SENSE telah divalidasi untuk analisis gaya berjalan pada populasi pasien pasca-stroke.
BATASAN PENTING:
- REEV SENSE semata-mata merupakan alat penilaian – alat ini TIDAK memberikan diagnosis medis.
- Hasil dimaksudkan untuk mendukung, bukan menggantikan, penilaian klinis profesional.
- Interpretasi klinis oleh tenaga kesehatan profesional yang berkualifikasi diperlukan.
- Tidak dimaksudkan untuk secara independen memengaruhi keputusan pengobatan.
REEV SENSE adalah alat Kelas I menurut MDR. REEV SENSE adalah alat medis yang terdaftar di FDA.