Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Berisi iklanPembelian dalam aplikasi

Tentang aplikasi ini

Validasi Metode menggantikan spreadsheet Excel untuk validasi metode analitik dengan aplikasi offline di ponsel dan tablet. Anda hanya perlu memasukkan data mentah dari slip penimbangan dan peralatan; aplikasi secara otomatis menghitung semua parameter, membandingkan kriteria penerimaan, dan menyimpulkan LULUS / GAGAL / DATA TIDAK LENGKAP.

TIGA PROSEDUR VALIDASI
• HPLC / GC sesuai dengan ICH Q2(R2): kesesuaian sistem (luas RSD, tailing, jumlah pelat), linearitas dan rentang kerja (r, R², intersep, koefisien respons, residual), pengulangan, akurasi dengan menambahkan standar ke matriks sampel nyata dengan regresi penambahan standar, presisi menengah hari ke-2 (uji-t, uji-F, RSD gabungan), interval kepercayaan 95%, ketidakpastian pengukuran top-down.

• Logam berat sesuai dengan Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrida, uap dingin): kurva kalibrasi awal/akhir dan pergeseran, blanko reagen (LOD/LOQ, kriteria N4), pemulihan 70–150% tiga tingkat × tiga latar belakang, faktor f dan rekomendasi cabang metode, LOQ sesuai dengan EP, pengulangan Metode A atau Metode B, presisi menengah dekomposisi varians sesuai dengan ISO 5725, ketidakpastian pengukuran top-down dan enumerasi lengkap, kesesuaian sistem dengan pembacaan ulang standar, kesimpulan dari 8 parameter EP dan 5 kriteria internal.

• Prosedur dasar ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: persiapan terkomputerisasi (larutan stok sesuai dengan kemurnian, pengenceran C1V1=C2V2, rencana penambahan standar), pengujian standar eksternal sederhana dan lanjutan, SST, akurasi, pengulangan, linearitas dengan LOD/LOQ.

TEPAT SAMPAI ANGKA
Semua rumus dirujuk silang dengan spreadsheet asli laboratorium menggunakan ratusan pengujian otomatis dengan kesalahan 1e-9; statistik terstandarisasi: deviasi standar sampel, regresi linier, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

MUDAH DIGUNAKAN DI MEJA
• Input langkah demi langkah dengan loop kemajuan, chip kesimpulan langsung pada setiap modul, input kolom cepat (Tekan Enter untuk pindah ke baris berikutnya) dan tempel dari clipboard.

• Sentuh sel hasil untuk melihat rumus dan angka yang disubstitusikan.

• Dasbor KPI, ringkasan kesimpulan, mode gelap, antarmuka dua kolom pada tablet.

• Batalkan/ulangi, log perubahan untuk setiap sel, status file (draf → diperiksa → disetujui, entri data terkunci), nama KNV dan pemeriksa.

• Ekspor laporan PDF Vietnam, CSV, cadangkan/pulihkan proyek menggunakan file.

• Tidak memerlukan akun atau internet untuk perhitungan; data disimpan di perangkat Anda.

UNTUK

Penguji, departemen QC/QA, pusat pengujian farmasi/obat-obatan/makanan, dosen dan mahasiswa ilmu analitik.

Aplikasi ini menampilkan iklan untuk mendukung pengembangannya; Anda dapat menonaktifkan semua iklan secara permanen dengan pembelian satu kali dalam aplikasi. Aplikasi ini adalah alat bantu perhitungan dan tidak menggantikan kesimpulan penilaian resmi dari laboratorium pengujian.

Yang baru

sửa lỗi gây crash ứng dụng