/!\ REEV SENSE er lækningatæki ætlað til notkunar af hæfum heilbrigðisstarfsmönnum í klínísku umhverfi fyrir megindlega göngugreiningu.
ÆTLUÐ NOTKUN:
REEV SENSE býður upp á lífvélræna göngulíkön, þar á meðal rúmfræðilegar og tímabundnar breytur sem og hreyfifræði hnés og ökkla, til að aðstoða heilbrigðisstarfsmenn við klínískt mat á göngumynstri sjúklinga.
KLÍNÍSK STAÐFESTING:
REEV SENSE er staðfest fyrir göngugreiningu hjá sjúklingum eftir heilablóðfall.
MIKILVÆGAR TAKMARKANIR:
- REEV SENSE er eingöngu matstæki – það veitir EKKI læknisfræðilega greiningu.
- Niðurstöður eru ætlaðar til að styðja við, ekki koma í stað, faglegrar klínískrar dómgreindar.
- Klínísk túlkun hæfra heilbrigðisstarfsmanna er nauðsynleg.
- Ekki ætlað til að hafa sjálfstæð áhrif á meðferðarákvarðanir.
REEV SENSE er tæki í flokki I samkvæmt MDR. REEV SENSE er lækningatæki skráð hjá FDA.