Questa app è destinata all'uso da parte dei partecipanti allo studio FABULINUS e richiede un invito e un codice di attivazione forniti dal centro di studio per la registrazione. Si tratta di uno studio di Fase 2b multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, con un'estensione in cieco di 52 settimane e un'estensione opzionale in aperto, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia di frexalimab, un anticorpo monoclonale antagonista del CD40L, per la preservazione della funzione delle cellule β pancreatiche in adulti e adolescenti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi in terapia insulinica. Questo studio è stato esaminato e approvato dall'organismo regolatorio competente, ad esempio il Comitato Etico Istituzionale (IRB) o il Comitato Etico Indipendente (IEC).
Funzionalità principali dell'app:
- Onboarding del paziente: registrazione completa all'app di studio e formazione
- Attività: compiti e valutazioni di studio su richiesta vengono inviati dal centro al partecipante
- Dashboard: revisione dei progressi complessivi nello studio e delle attività in corso
- Risorse: visualizzazione delle informazioni sullo studio nella sezione "Impara" dell'app
- Profilo: gestione dei dettagli dell'account e delle impostazioni dell'app
- Notifiche: ricezione di promemoria in-app
- Telemedicina: effettua visite virtuali programmate con il centro di studio
Informazioni su THREAD:
L'obiettivo di THREAD® è quello di sfruttare la sua piattaforma di ricerca clinica per rendere gli studi accessibili a tutti, ovunque. La combinazione unica di tecnologia per la ricerca clinica e servizi di consulenza dell'azienda aiuta le organizzazioni del settore delle scienze della vita a progettare, gestire e scalare studi di ricerca di nuova generazione e programmi di valutazione elettronica degli esiti clinici (eCOA) per partecipanti, centri e team di studio. Grazie alla sua piattaforma completa e alla sua competenza scientifica, THREAD consente agli studi di essere accessibili, efficienti e incentrati sul paziente.
Obiettivo: valutare il frexalimab.
Ultimo aggiornamento
24 giu 2026