Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

このアプリについて

Inductive ClinDataSphereは、リアルワールドエビデンス（RWE）臨床試験向けに設計されたモバイルファーストのEDC（電子データキャプチャ）アプリです。このアプリにより、治験実施医療機関のスタッフ、治験責任医師（PI）、モニターは、スマートフォンやタブレットから直接、被験者データを安全に取得、レビュー、検証できます。

🔑 対象者：
• 臨床研究コーディネーター
• 治験責任医師（PI）
• 臨床モニターおよびSDVレビュアー

📲 できること：
• **被験者データ入力** – 治験実施医療機関訪問中に臨床フォームを入力できます。ルール、計算（例：BMI）、自動保存機能もサポートされています。
• **PI電子署名** – 治験責任医師は、試験用に割り当てられた安全なログイン情報を使用して、フォームにデジタル署名できます。
• **ソースデータ検証（SDV）** – 入力されたデータのオンサイトまたはリモートでのレビューと検証を容易にします。
• **被験者管理** – 被験者のステータス、来院履歴、登録フォームを一元管理できます。
• **ドキュメントのアップロード** – カメラまたはファイルピッカーを使用して、検査レポートや原資料を添付できます。
• **セキュアアクセス** – 試験固有の認証情報でログインします。データは転送中および保存時に暗号化されます。
• **リアルタイム同期** – モバイルデータを中央EDCサーバーと同期させ、完全な監査トレーサビリティを実現します。

💡 以下のコンプライアンスを必要とする試験をサポートするように設計されています：
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (US)

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Inductive Quotient Analytics Inc. により開発されました。
規制対象の臨床研究環境でのみ使用できます。