Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

앱 정보

Preventicus Nightwatch 앱은 현재 의료 전문가의 초기화 후에만 사용할 수 있습니다.

목적
Preventicus Nightwatch는 심장 부정맥을 의심 진단으로 감지하고 심박수를 측정 및 특성화하도록 설계되었습니다. 여기에는 심방세동이 의심되는 부정맥의 절대적 감지 및 정량화, 조기 박동 및 불규칙 심장 박동 감지, 서맥 및 빈맥 징후가 있는 심박수 측정 등이 포함됩니다.

결과는 단지 의심(독일 의료기기법(DVG)에 따른 "의심 진단")일 뿐이며 의학적 진단이 아닙니다. 결과는 정보 제공 목적으로만 제공되며 어떠한 경우에도 의사 또는 의료 전문가의 진단, 상담, 치료 또는 관리를 대체할 수 없습니다.

기능 범위 및 지원되는 웨어러블 기기는 지속적으로 확장되고 있으며, 다양한 사용 사례를 위해 앱이 개발되고 있습니다.

경고
경고 사항은 사용자 설명서에서 확인하실 수 있습니다.

전자 사용자 설명서(eIFU) 링크

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

중요 정보

이 앱은 생명을 위협하는 상황(예: 심장마비)에서 의사 결정을 내리는 데 사용해서는 안 됩니다.

앱 관련 문의 사항은 다음 연락처로 문의해 주세요.

전화: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

이메일: [e-mail]

Preventicus Nightwatch 앱은 TÜV NORD CERT GmbH에서 인증한 임상적으로 검증된 Class IIa 의료기기이며, EU 규정 2017/745 및 해당 국가별 시행 요건을 충족합니다. Preventicus GmbH의 품질 관리 시스템은 DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 표준에 따라 인증되었습니다. 이 표준은 의료기기 제조업체의 품질 관리 시스템에 대한 국제적으로 유효한 요구 사항을 정의하고 명시합니다.

제조사: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (독일)
SRN: DE-MF-000008931

새로운 기능

- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables