Методду текшерүү аналитикалык методду текшерүү үчүн Excel электрондук жадыбалдарын телефондордо жана планшеттерде оффлайн тиркеме менен алмаштырат. Сиз таразалоо баракчасынан жана жабдуулардан чийки маалыматтарды гана киргизесиз; тиркеме бардык параметрлерди автоматтык түрдө эсептейт, кабыл алуу критерийлерин салыштырат жана ӨТКӨН / КИЙИН ИШТЕБЕГЕН / ТОЛУК ЭМЕС МААЛЫМАТТАР деген жыйынтык чыгарат.
ВАЛИДАЦИЯНЫН ҮЧ ПРОЦЕДУРАСЫ
• ICH Q2(R2) боюнча HPLC / GC: системанын ылайыктуулугу (RSD аянты, калдыктар, плиталардын саны), сызыктуулугу жана иштөө диапазону (r, R², кесилиш, жооп коэффициенти, калдыктар), кайталануучулугу, стандарттык кошуу регрессиясы менен чыныгы үлгү матрицасына стандарттарды кошуу менен тактык, ортоңку тактык 2-күн (t-тест, F-тест, бириктирилген RSD), 95% ишеним аралыгы, жогорудан төмөн өлчөөнүн белгисиздиги.
• Ph. Eur. боюнча оор металлдар. 2.4.27 (GF-AAS, гидрид, муздак буу): баштапкы/акыркы калибрлөө ийри сызыгы жана дрейф, реагенттин бланкы (LOD/LOQ, N4 критерийи), калыбына келтирүү 70–150% үч деңгээл × үч фон, f-фактор жана ыкманын тармагы боюнча сунуш, EP боюнча LOQ, кайталануучулугу А же В методу, ISO 5725 боюнча дисперсиялык ажыроонун ортоңку тактыгы, жогорудан төмөн өлчөөнүн белгисиздиги жана толук санак, стандарттык кайра окуу аркылуу системанын ылайыктуулугу, 8 EP параметринин жана 5 ички критерийдин корутундусу.
• Негизги процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компьютерлештирилген даярдоо (тазалыгына жараша запастык эритме, суюлтуу C1V1=C2V2, стандарттык кошуу планы), жөнөкөй жана өркүндөтүлгөн тышкы стандарттык анализ, SST, тактык, кайталануучулугу, LOD/LOQ менен сызыктуулугу.
НОМЕРГЕ ТАК
Бардык формулалар лабораториянын баштапкы электрондук жадыбалына 1e-9 катасы менен жүздөгөн автоматташтырылган тесттерди колдонуу менен кайчылаш шилтемелер менен берилген; стандартташтырылган статистика: үлгүнүн стандарттык четтөөсү, сызыктуу регрессия, TINV/FINV, ISO 5725, Граббс.
ЖУМУШ ОРДУНДА КОЛДОНУУГА ОҢОЙ
• Прогресс цикли менен этап-этабы менен киргизүү, ар бир модулда түздөн-түз жыйынтыктоочу чип, тез тилке киргизүү (кийинки сапка өтүү үчүн Enter) жана алмашуу буферинен чаптоо.
• Формуланы жана алмаштырылган сандарды көрүү үчүн жыйынтык уячасына тийиңиз.
• KPI башкаруу панели, жыйынтыктоочу кыскача баяндама, караңгы режим, планшеттерде эки тилкелүү интерфейс.
• Жокко чыгаруу/кайра жасоо, ар бир уяча үчүн журналды өзгөртүү, файлдын абалы (долбоор → текшерилген → бекитилген, маалыматтарды киргизүү кулпуланган), KNV аталышы жана текшерүүчү.
• Вьетнам PDF отчетторун, CSVди экспорттоо, файлдарды колдонуу менен долбоордун камдык көчүрмөсүн/калыбына келтирүү.
• Эсептөөлөр үчүн аккаунт же интернет талап кылынбайт; маалыматтар түзмөгүңүздө сакталат.
ҮЧҮН
Сыноочулар, сапатты көзөмөлдөө/сапатты көзөмөлдөө бөлүмдөрү, фармацевтикалык/дарылык/тамак-аш сыноо борборлору, аналитикалык илим боюнча окутуучулар жана студенттер.
Тиркеме өзүнүн өнүгүшүн колдоо үчүн жарнамаларды көрсөтөт; сиз бир жолку колдонмодон сатып алуу менен бардык жарнамаларды биротоло өчүрө аласыз. Тиркеме эсептөөнү колдоо куралы болуп саналат жана сыноо лабораториясынын расмий баалоо тыянактарын алмаштырбайт.
Аналитикалык ыкманы валидациялоону эсептөө: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Качан жаңырды
2026-ж., 1-окт.