Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Contient des annoncesAchats via l'appli

À propos de l'application

Thẩm Định Phương Pháp thay thế các bảng tính Excel thẩm định phương pháp phân tích bằng một ứng dụng làm việc ngoại tuyến trên điện thoại và máy tính bảng. Bạn chỉ nhập số liệu thô từ phiếu cân và thiết bị; ứng dụng tự tính mọi chỉ tiêu, đối chiếu tiêu chí chấp nhận và kết luận ĐẠT / KHÔNG ĐẠT / CHƯA ĐỦ DỮ LIỆU.

BA QUY TRÌNH THẨM ĐỊNH
• HPLC / GC theo ICH Q2(R2): tính thích hợp hệ thống (RSD diện tích, tailing, số đĩa), tuyến tính và khoảng làm việc (r, R², tung độ gốc, hệ số đáp ứng, phần dư), độ lặp lại, độ đúng bằng thêm chuẩn vào nền mẫu thật với hồi quy thêm chuẩn, độ chụm trung gian ngày 2 (t-test, F-test, RSD gộp), khoảng tin cậy 95 % thu hồi, độ không đảm bảo đo top-down.
• Kim loại nặng theo Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydride, hoá hơi lạnh): đường chuẩn đầu/cuối buổi và độ trôi, mẫu trắng thuốc thử (LOD/LOQ, tiêu chí N4), độ thu hồi 70–150 % ba mức × ba nền, hệ số f và khuyến cáo nhánh phương pháp, LOQ theo EP, độ lặp lại Cách A hoặc Cách B, độ chụm trung gian phân rã phương sai theo ISO 5725, độ không đảm bảo đo top-down và liệt kê đầy đủ, tính thích hợp hệ thống bằng đọc lại chuẩn, kết luận 8 thông số EP và 5 tiêu chí nội bộ.
• Quy trình cơ bản ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: máy tính pha chế (dung dịch gốc theo độ tinh khiết, pha loãng C1V1=C2V2, kế hoạch thêm chuẩn), assay ngoại chuẩn đơn giản và nâng cao, SST, độ đúng, độ lặp lại, tuyến tính với LOD/LOQ.

ĐÚNG TỪNG CON SỐ
Mọi công thức được đối chiếu với bảng tính gốc của phòng kiểm nghiệm bằng hàng trăm phép thử tự động ở sai số 1e-9; thống kê chuẩn: độ lệch chuẩn mẫu, hồi quy tuyến tính, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

DỄ DÙNG TẠI BÀN MÁY
• Nhập theo bước với vòng tiến độ, chip kết luận ngay trên mỗi module, nhập nhanh cả cột (Enter xuống dòng) và dán từ bộ nhớ tạm.
• Chạm vào ô kết quả để xem công thức và các số đã thế vào.
• Bảng điều khiển KPI, tổng hợp kết luận, chế độ tối, giao diện hai cột trên máy tính bảng.
• Hoàn tác / làm lại, nhật ký thay đổi từng ô, trạng thái hồ sơ (bản nháp → đã kiểm tra → đã phê duyệt khoá nhập liệu), tên KNV và người kiểm tra.
• Xuất báo cáo PDF tiếng Việt, CSV, sao lưu/khôi phục project bằng file.
• Không cần tài khoản, không cần Internet để tính toán; dữ liệu lưu trên máy của bạn.

DÀNH CHO
Kiểm nghiệm viên, phòng QC/QA, trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm – dược liệu – thực phẩm, giảng viên và sinh viên ngành phân tích.

Ứng dụng hiển thị quảng cáo để duy trì phát triển; bạn có thể tắt toàn bộ quảng cáo vĩnh viễn bằng một lần mua trong ứng dụng. Ứng dụng là công cụ hỗ trợ tính toán, không thay thế kết luận thẩm định chính thức của phòng kiểm nghiệm.

Nouveautés

sửa lỗi gây crash ứng dụng