/!\ REEV SENSE ເປັນອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບທີ່ມີຄຸນວຸດທິໃນສະຖານທີ່ທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການວິເຄາະການຍ່າງແບບປະລິມານ.
ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້:
REEV SENSE ສະໜອງການສ້າງແບບຈໍາລອງການຍ່າງທາງຊີວະກົນຈັກ, ລວມທັງຕົວກໍານົດການທາງພື້ນທີ່ແລະເວລາເຊັ່ນດຽວກັນກັບການເຄື່ອນໄຫວຂອງຫົວເຂົ່າແລະຂໍ້ຕີນ, ເພື່ອຊ່ວຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບໃນການປະເມີນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງເຂົາເຈົ້າກ່ຽວກັບຮູບແບບການຍ່າງຂອງຄົນເຈັບ.
ການຢັ້ງຢືນທາງດ້ານຄລີນິກ:
REEV SENSE ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສໍາລັບການວິເຄາະການຍ່າງໃນກຸ່ມຄົນເຈັບຫຼັງເກີດເສັ້ນເລືອດໃນສະໝອງຕີບ.
ຂໍ້ຈຳກັດທີ່ສໍາຄັນ:
- REEV SENSE ເປັນເຄື່ອງມືການປະເມີນເທົ່ານັ້ນ - ມັນບໍ່ໄດ້ໃຫ້ການວິນິດໄສທາງການແພດ.
- ຜົນໄດ້ຮັບມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະໜັບສະໜູນ, ບໍ່ແມ່ນທົດແທນ, ການຕັດສິນທາງດ້ານຄລີນິກແບບມືອາຊີບ.
- ຕ້ອງການການຕີຄວາມທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບທີ່ມີຄຸນວຸດທິ.
- ບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອມີອິດທິພົນຕໍ່ການຕັດສິນໃຈການປິ່ນປົວຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ.
REEV SENSE ເປັນອຸປະກອນ Class I ຕາມ MDR. REEV SENSE ເປັນອຸປະກອນການແພດທີ່ລົງທະບຽນກັບ FDA.
ອັບເດດແລ້ວເມື່ອ
14 ມ.ກ. 2026