„Method Validation“ pakeičia analitinių metodų patvirtinimo „Excel“ skaičiuokles neprisijungus veikiančia programa telefonuose ir planšetiniuose kompiuteriuose. Jūs įvedate tik neapdorotus duomenis iš svėrimo lapelio ir įrangos; programa automatiškai apskaičiuoja visus parametrus, palygina priėmimo kriterijus ir padaro išvadą: TINKA / NESĖKMINGA / NEIŠBAIGTI DUOMENYS.
TRYS PATVIRTINIMO PROCEDŪROS
• HPLC / GC pagal ICH Q2(R2): sistemos tinkamumas (RSD plotas, uodegos, plokštelių skaičius), tiesiškumas ir darbinis diapazonas (r, R², perkirtimo taškas, atsako koeficientas, liekanos), pakartojamumas, tikslumas pridedant standartus prie realios mėginio matricos naudojant standartinę pridėtinę regresiją, tarpinis tikslumas 2 dieną (t-testas, F-testas, bendras RSD), 95 % patikimumo intervalas, matavimo neapibrėžtis iš viršaus į apačią.
• Sunkieji metalai pagal Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidridas, šalti garai): pradinė/galutinė kalibravimo kreivė ir poslinkis, reagento tuščiasis mėginys (LOD/LOQ, N4 kriterijus), išgaunamoji vertė 70–150 % trys lygiai × trys fonai, f faktorius ir metodo šakos rekomendacija, LOQ pagal EP, pakartojamumas pagal A arba B metodą, tarpinis dispersijos skaidymo tikslumas pagal ISO 5725, matavimo neapibrėžtis iš viršaus ir apačios ir pilnas išvardijimas, sistemos tinkamumas pakartotinai nuskaitant standartą, 8 EP parametrų ir 5 vidinių kriterijų išvada.
• Pagrindinė procedūra ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: kompiuterizuotas paruošimas (pradinis tirpalas pagal grynumą, skiedimas C1V1=C2V2, standarto pridėjimo planas), paprastas ir pažangus išorinio standarto tyrimas, SST, tikslumas, pakartojamumas, tiesiškumas su LOD/LOQ.
TIKSLU IKI SKAIČIŲ
Visos formulės yra susietos su originalia laboratorijos skaičiuokle, naudojant šimtus automatinių testų su 1e-9 paklaida; standartizuota statistika: imties standartinis nuokrypis, tiesinė regresija, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
LENGVA NAUDOTI PRIE STALO
• Žingsnis po žingsnio įvestis su eigos ciklu, išvadų lustas tiesiai kiekviename modulyje, greitas stulpelių įvedimas (Enter, kad pereitumėte į kitą eilutę) ir įklijavimas iš iškarpinės.
• Palieskite rezultatų langelį, kad peržiūrėtumėte formulę ir pakeistus skaičius.
• KPI ataskaitų suvestinė, išvadų santrauka, tamsus režimas, dviejų stulpelių sąsaja planšetiniuose kompiuteriuose.
• Atšaukti / pakartoti, kiekvieno langelio pakeitimų žurnalas, failo būsena (juodraštis → patikrinta → patvirtinta, duomenų įvedimas užblokuotas), KNV pavadinimas ir tikrintuvas.
• Eksportuoti vietnamiečių PDF ataskaitas, CSV, kurti atsargines kopijas / atkurti projektą naudojant failus.
• Skaičiavimams nereikia paskyros ar interneto; duomenys saugomi jūsų įrenginyje.
SKIRTA
Testuotojams, kokybės kontrolės/kokybės užtikrinimo skyriams, farmacijos/vaistų/maisto produktų tyrimų centrams, analitinių mokslų dėstytojams ir studentams.
Programėlė rodo reklamas, skirtas jos kūrimui paremti; galite visam laikui išjungti visas reklamas atlikdami vienkartinį pirkimą programėlėje. Programėlė yra skaičiavimo pagalbinė priemonė ir nepakeičia oficialių tyrimų laboratorijos vertinimo išvadų.
Analizės metodo patvirtinimo apskaičiavimas: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27