Metodes validācija aizstāj Excel izklājlapas analītisko metožu validācijai ar bezsaistes lietojumprogrammu tālruņos un planšetdatoros. Jūs ievadāt tikai neapstrādātus datus no svēršanas čeka un aprīkojuma; lietojumprogramma automātiski aprēķina visus parametrus, salīdzina pieņemšanas kritērijus un secina: IZPILDĪTS / NAV IZPILDĪTS / NEPILNĪGI DATI.
TRĪS VALIDĀCIJAS PROCEDŪRAS
• HPLC / GC saskaņā ar ICH Q2(R2): sistēmas piemērotība (RSD laukums, atlikumi, plākšņu skaits), linearitāte un darba diapazons (r, R², krustpunkts, atbildes koeficients, atlikumi), atkārtojamība, precizitāte, pievienojot standartus reālajai parauga matricai ar standarta pievienošanas regresiju, starpposma precizitāte 2. dienā (t-tests, F-tests, apvienotais RSD), 95% ticamības intervāls, augšupēja mērījumu nenoteiktība.
• Smagie metāli saskaņā ar Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrīds, auksts tvaiks): sākotnējā/galīgā kalibrēšanas līkne un nobīde, reaģenta tukšais paraugs (LOD/LOQ, N4 kritērijs), atgūstamība 70–150 % trīs līmeņi × trīs foni, f-faktors un metodes atzara ieteikums, LOQ saskaņā ar EP, atkārtojamības metode A vai B, dispersijas sadalīšanas starpprecizitāte saskaņā ar ISO 5725, mērījumu nenoteiktība no augšas uz leju un pilna uzskaite, sistēmas piemērotība, atkārtoti nolasot standartu, 8 EP parametru un 5 iekšējo kritēriju secinājums.
• Pamatprocedūra ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: datorizēta sagatavošana (izejšķīdums atbilstoši tīrībai, atšķaidījums C1V1=C2V2, standarta pievienošanas plāns), vienkārša un uzlabota ārējā standarta pārbaude, SST, precizitāte, atkārtojamība, linearitāte ar LOD/LOQ.
PRECĪZS LĪDZ SKAITĻIEM
Visas formulas ir savstarpēji saistītas ar laboratorijas oriģinālo izklājlapu, izmantojot simtiem automatizētu testu ar kļūdu 1e-9; standartizēta statistika: parauga standartnovirze, lineārā regresija, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ĒRTI LIETOT PIE GALDA
• Soli pa solim ievade ar progresa ciklu, secinājumu čips tieši katrā modulī, ātra kolonnu ievade (Enter, lai pārietu uz nākamo rindu) un ielīmēšana no starpliktuves.
• Pieskarieties rezultātu šūnai, lai skatītu formulu un aizstātos skaitļus.
• KPI informācijas panelis, secinājumu kopsavilkums, tumšais režīms, divu kolonnu saskarne planšetdatoros.
• Atsaukt/atkārtot, izmaiņu žurnāls katrai šūnai, faila statuss (melnraksts → pārbaudīts → apstiprināts, datu ievade bloķēta), KNV nosaukums un pārbaudītājs.
• Eksportēt vjetnamiešu PDF pārskatus, CSV, dublēt/atjaunot projektu, izmantojot failus.
• Aprēķiniem nav nepieciešams konts vai internets; dati tiek glabāti jūsu ierīcē.
TESTĒTĀJIEM, Kvalitātes kontroles/Kvalitātes nodrošināšanas nodaļām, farmācijas/medicīnas/pārtikas testēšanas centriem, analītiskās zinātnes lektoriem un studentiem.
Lietotne rāda reklāmas, lai atbalstītu tās izstrādi; jūs varat neatgriezeniski atspējot visas reklāmas, veicot vienreizēju pirkumu lietotnē. Lietotne ir aprēķinu atbalsta rīks un neaizstāj testēšanas laboratorijas oficiālos novērtējuma secinājumus.
Analītiskās metodes validācijas aprēķins: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Atjaunināta
2026. gada 1. okt.