Inductive ClinDataSphere е апликација за EDC (Електронско снимање на податоци) прва за мобилни телефони дизајнирана за клинички студии за докази од реалниот свет (RWE). Го овластува персоналот на клиничката локација, Главните истражувачи (PI) и мониторите безбедно да снимаат, прегледуваат и проверуваат податоци за предметот - директно од нивните паметни телефони или таблети.
🔑 За кого е:
• Координатори за клинички истражувања
• Главни истражувачи (PI)
• Клинички монитори и рецензенти на SDV
📲 Што можете да направите:
• **Внесување податоци за предметот** – Снимајте клинички форми за време на посетите на локацијата со поддршка за правила, пресметки (на пр. BMI) и автоматско зачувување.
• **PI e-Signature** – Овозможете им на истражувачите дигитално да потпишуваат формулари користејќи безбедна, најава доделена за студии.
• **Потврда на изворни податоци (SDV)** – Олеснете го прегледот и верификацијата на внесените податоци на лице место или од далечина.
• **Управување со предмети** – Следете го статусот на темата, историјата на посети и запишаните формулари на едно место.
• **Поставете документи** – Прикачете лабораториски извештаи или изворни документи користејќи камера или избирач на датотеки.
• **Безбеден пристап** – Најавете се со акредитиви специфични за студијата; податоците се шифрираат во транзит и во мирување.
• **Синхронизација во реално време** – Чувајте ги мобилните податоци синхронизирани со централниот EDC сервер за целосна следливост на ревизија.
💡 Дизајниран да поддржува студии кои бараат усогласеност со:
• 21 CFR Дел 11 (FDA)
• GDPR (ЕУ)
• HIPAA (САД)
-
Развиено од Inductive Quotient Analytics Inc.
Само за употреба во регулирани средини за клиничко истражување.
Ажуриранa на
28 јул. 2025 г.