/!\ REEV SENSE е медицински уред наменет за употреба од страна на квалификувани здравствени професионалци во клиничка средина за квантитативна анализа на одењето.
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА:
REEV SENSE обезбедува биомеханичко моделирање на одењето, вклучувајќи просторно-временски параметри, како и кинематика на коленото и глуждот, за да им помогне на здравствените професионалци во нивната клиничка проценка на моделите на одење на пациентите.
КЛИНИЧКА ВАЛИДАЦИЈА:
REEV SENSE е валидиран за анализа на одењето кај популации на пациенти по мозочен удар.
ВАЖНИ ОГРАНИЧУВАЊА:
- REEV SENSE е исклучиво алатка за проценка - НЕ дава медицинска дијагноза.
- Резултатите се наменети да ја поддржат, а не да ја заменат, професионалната клиничка проценка.
- Потребна е клиничка интерпретација од страна на квалификувани здравствени професионалци.
- Не е наменет самостојно да влијае на одлуките за третман.
REEV SENSE е уред од класа I според MDR. REEV SENSE е медицински уред регистриран кај FDA.
Ажуриранa на
14 јан. 2026 г.