Валидацијата на методите ги заменува Excel табелите за валидација на аналитички методи со офлајн апликација на телефони и таблети. Внесувате само сурови податоци од ливчето за мерење и опремата; апликацијата автоматски ги пресметува сите параметри, ги споредува критериумите за прифаќање и заклучува ПОМИНАТ / НЕ ПОМИНАТ / НЕПОТПОЛНИ ПОДАТОЦИ.
ТРИ ПОСТАПКИ ЗА ВАЛИДАЦИЈА
• HPLC / GC според ICH Q2(R2): соодветност на системот (површина на RSD, опашка, број на плочи), линеарност и работен опсег (r, R², пресек, коефициент на одговор, остатоци), повторување, точност со додавање стандарди во матрицата на реалниот примерок со регресија на стандардно собирање, средна прецизност ден 2 (t-тест, F-тест, збирен RSD), интервал на доверба од 95%, неизвесност на мерење од горе надолу.
• Тешки метали според Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, хидрид, ладна пареа): почетна/конечна калибрациска крива и дрифт, слепа проба на реагенс (LOD/LOQ, критериум N4), обновување 70–150% три нивоа × три позадини, f-фактор и препорака за гранка на методот, LOQ според EP, повторување Метод А или Метод Б, средна прецизност на разложување на варијансата според ISO 5725, неизвесност на мерењето од горе надолу и целосно броење, соодветност на системот со повторно читање на стандардот, заклучок за 8 EP параметри и 5 внатрешни критериуми.
• Основна постапка ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компјутеризирана подготовка (резервен раствор според чистота, разредување C1V1=C2V2, план за додавање на стандард), едноставен и напреден надворешен стандарден тест, SST, точност, повторување, линеарност со LOD/LOQ.
ПРЕЦИЗНО НА БРОЈОТ
Сите формули се вкрстено споредени со оригиналната табела на лабораторијата користејќи стотици автоматизирани тестови со грешка од 1e-9; стандардизирана статистика: стандардна девијација на примерокот, линеарна регресија, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ЛЕСНО ЗА КОРИСТЕЊЕ НА РАБОТНИЧКИОТ БАР
• Внесување чекор-по-чекор со циклус на напредок, чип за заклучок директно на секој модул, брзо внесување колони (Enter за да одите на следниот ред) и лепење од таблата со исечоци.
• Допрете ја ќелијата со резултати за да ја видите формулата и заменетите броеви.
• Контролна табла со KPI, резиме на заклучокот, темен режим, интерфејс со две колони на таблети.
• Врати/повтори, дневник на промени за секоја ќелија, статус на датотека (нацрт → проверен → одобрен, внес на податоци заклучен), име и проверка на KNV.
• Извоз на виетнамски PDF извештаи, CSV, резервна копија/враќање на проект користејќи датотеки.
• Не е потребна сметка или интернет за пресметки; податоците се складираат на вашиот уред.
ЗА
Тестери, одделенија за контрола на квалитет/оценка на квалитетот, фармацевтски/медицински/центри за тестирање на храна, предавачи и студенти по аналитички науки.
Апликацијата прикажува реклами за да го поддржи нејзиниот развој; можете трајно да ги оневозможите сите реклами со еднократно купување во апликацијата. Апликацијата е алатка за поддршка на пресметките и не ги заменува официјалните заклучоци од проценката на лабораторијата за тестирање.
Пресметка на валидација на аналитичкиот метод: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Ажуриранa на
1 окт. 2026 г.