/!\ ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് ഗെയ്റ്റ് വിശകലനത്തിനായി ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണത്തിൽ യോഗ്യതയുള്ള ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമാണ് REEV SENSE.
ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം:
രോഗികളുടെ നടത്ത പാറ്റേണുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ വിലയിരുത്തലിൽ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധരെ സഹായിക്കുന്നതിന്, സ്പേഷ്യോടെമ്പറൽ പാരാമീറ്ററുകൾ, കാൽമുട്ട്, കണങ്കാൽ എന്നിവയുടെ ചലനാത്മകത എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ബയോമെക്കാനിക്കൽ ഗെയ്റ്റ് മോഡലിംഗ് REEV SENSE നൽകുന്നു.
ക്ലിനിക്കൽ വാലിഡേഷൻ:
സ്ട്രോക്കിന് ശേഷമുള്ള രോഗികളുടെ കൂട്ടത്തിൽ നടത്ത വിശകലനത്തിനായി REEV SENSE സാധൂകരിക്കപ്പെടുന്നു.
പ്രധാന പരിമിതികൾ:
- REEV SENSE ഒരു വിലയിരുത്തൽ ഉപകരണം മാത്രമാണ് - ഇത് ഒരു മെഡിക്കൽ രോഗനിർണയം നൽകുന്നില്ല.
- ഫലങ്ങൾ പ്രൊഫഷണൽ ക്ലിനിക്കൽ വിധിന്യായത്തെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, പകരം വയ്ക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.
- യോഗ്യതയുള്ള ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധരുടെ ക്ലിനിക്കൽ വ്യാഖ്യാനം ആവശ്യമാണ്.
- ചികിത്സാ തീരുമാനങ്ങളെ സ്വതന്ത്രമായി സ്വാധീനിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.
MDR അനുസരിച്ച് REEV SENSE ഒരു ക്ലാസ് I ഉപകരണമാണ്. FDA-യിൽ രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുള്ള ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമാണ് REEV SENSE.
അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്ത തീയതി
2026 ജനു 14