അനലിറ്റിക്കൽ രീതി വാലിഡേഷനായി എക്സൽ സ്പ്രെഡ്ഷീറ്റുകൾക്ക് പകരം ഫോണുകളിലും ടാബ്ലെറ്റുകളിലും ഒരു ഓഫ്ലൈൻ ആപ്ലിക്കേഷൻ ഉപയോഗിച്ച് മെത്തേഡ് വാലിഡേഷൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. വെയ്റ്റിംഗ് സ്ലിപ്പിൽ നിന്നും ഉപകരണങ്ങളിൽ നിന്നുമുള്ള അസംസ്കൃത ഡാറ്റ മാത്രമേ നിങ്ങൾ ഇൻപുട്ട് ചെയ്യുന്നുള്ളൂ; ആപ്ലിക്കേഷൻ എല്ലാ പാരാമീറ്ററുകളും സ്വയമേവ കണക്കാക്കുന്നു, സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങൾ താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ പാസ് / പരാജയം / അപൂർണ്ണമായ ഡാറ്റ അവസാനിപ്പിക്കുന്നു.
മൂന്ന് വാലിഡേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങൾ
• ICH Q2(R2) അനുസരിച്ച് HPLC / GC: സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത (RSD ഏരിയ, ടെയിലിംഗ്, പ്ലേറ്റുകളുടെ എണ്ണം), രേഖീയതയും പ്രവർത്തന ശ്രേണിയും (r, R², ഇന്റർസെപ്റ്റ്, പ്രതികരണ ഗുണകം, അവശിഷ്ടങ്ങൾ), ആവർത്തനക്ഷമത, സ്റ്റാൻഡേർഡ് അഡിഷൻ റിഗ്രഷൻ, ഇന്റർമീഡിയറ്റ് പ്രിസിഷൻ ഡേ 2 (ടി-ടെസ്റ്റ്, എഫ്-ടെസ്റ്റ്, പൂൾഡ് ആർഎസ്ഡി), 95% കോൺഫിഡൻസ് ഇന്റർവെൽ, ടോപ്പ്-ഡൌൺ മെഷർമെന്റ് അനിശ്ചിതത്വം എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് യഥാർത്ഥ സാമ്പിൾ മാട്രിക്സിലേക്ക് മാനദണ്ഡങ്ങൾ ചേർത്തുകൊണ്ട് കൃത്യത.
• Ph. Eur അനുസരിച്ച് ഹെവി ലോഹങ്ങൾ. 2.4.27 (GF-AAS, ഹൈഡ്രൈഡ്, കോൾഡ് വേപ്പർ): പ്രാരംഭ/അവസാന കാലിബ്രേഷൻ കർവ്, റിയാജന്റ് ബ്ലാങ്ക് (LOD/LOQ, N4 മാനദണ്ഡം), വീണ്ടെടുക്കൽ 70–150% മൂന്ന് ലെവലുകൾ × മൂന്ന് പശ്ചാത്തലങ്ങൾ, f-ഘടകവും രീതി ബ്രാഞ്ച് ശുപാർശയും, EP അനുസരിച്ച് LOQ, ആവർത്തനക്ഷമത രീതി A അല്ലെങ്കിൽ രീതി B, ISO 5725 അനുസരിച്ച് വേരിയൻസ് ഡീകോമ്പോസിഷന്റെ ഇന്റർമീഡിയറ്റ് കൃത്യത, ടോപ്പ്-ഡൌൺ അളക്കൽ അനിശ്ചിതത്വവും പൂർണ്ണ എണ്ണലും, സ്റ്റാൻഡേർഡ് റീറീഡിംഗ് വഴി സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത, 8 EP പാരാമീറ്ററുകളുടെയും 5 ആന്തരിക മാനദണ്ഡങ്ങളുടെയും നിഗമനം.
• അടിസ്ഥാന നടപടിക്രമം ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: കമ്പ്യൂട്ടറൈസ്ഡ് തയ്യാറെടുപ്പ് (ശുദ്ധി അനുസരിച്ച് സ്റ്റോക്ക് പരിഹാരം, നേർപ്പിക്കൽ C1V1=C2V2, സ്റ്റാൻഡേർഡ് അഡിഷൻ പ്ലാൻ), ലളിതവും നൂതനവുമായ ബാഹ്യ സ്റ്റാൻഡേർഡ് അസ്സേ, SST, കൃത്യത, ആവർത്തനക്ഷമത, LOD/LOQ ഉള്ള രേഖീയത.
സംഖ്യയിലേക്ക് കൃത്യത വരുത്തുക
എല്ലാ ഫോർമുലകളും 1e-9 എന്ന പിശകിൽ നൂറുകണക്കിന് ഓട്ടോമേറ്റഡ് ടെസ്റ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ലബോറട്ടറിയുടെ യഥാർത്ഥ സ്പ്രെഡ്ഷീറ്റുമായി ക്രോസ്-റഫറൻസ് ചെയ്തിരിക്കുന്നു; സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്സ്: സാമ്പിൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ, ലീനിയർ റിഗ്രഷൻ, TINV/FINV, ISO 5725, ഗ്രബ്സ്.
ഡെസ്കിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ എളുപ്പമാണ്
• പ്രോഗ്രസ് ലൂപ്പിനൊപ്പം ഘട്ടം ഘട്ടമായുള്ള ഇൻപുട്ട്, ഓരോ മൊഡ്യൂളിലും നേരിട്ട് കൺക്ലൂഷൻ ചിപ്പ്, ഫാസ്റ്റ് കോളം ഇൻപുട്ട് (അടുത്ത വരിയിലേക്ക് പോകാൻ എന്റർ ചെയ്യുക) ക്ലിപ്പ്ബോർഡിൽ നിന്ന് ഒട്ടിക്കുക.
• ഫോർമുലയും പകരം വച്ച നമ്പറുകളും കാണാൻ ഫല സെല്ലിൽ സ്പർശിക്കുക.
• കെപിഐ ഡാഷ്ബോർഡ്, കൺക്ലൂഷൻ സംഗ്രഹം, ഡാർക്ക് മോഡ്, ടാബ്ലെറ്റുകളിൽ രണ്ട്-കോളം ഇന്റർഫേസ്.
• പഴയപടിയാക്കുക/വീണ്ടും ചെയ്യുക, ഓരോ സെല്ലിനുമുള്ള ലോഗ് മാറ്റുക, ഫയൽ സ്റ്റാറ്റസ് (ഡ്രാഫ്റ്റ് → പരിശോധിച്ചു → അംഗീകരിച്ചു, ഡാറ്റ എൻട്രി ലോക്ക് ചെയ്തു), കെഎൻവി നാമവും ചെക്കറും.
• ഫയലുകൾ ഉപയോഗിച്ച് വിയറ്റ്നാമീസ് PDF റിപ്പോർട്ടുകൾ, CSV, ബാക്കപ്പ്/പുനഃസ്ഥാപിക്കൽ പ്രോജക്റ്റ് എന്നിവ എക്സ്പോർട്ട് ചെയ്യുക.
• കണക്കുകൂട്ടലുകൾക്ക് അക്കൗണ്ടോ ഇന്റർനെറ്റോ ആവശ്യമില്ല; ഡാറ്റ നിങ്ങളുടെ ഉപകരണത്തിൽ സംഭരിച്ചിരിക്കുന്നു.
FOR
ടെസ്റ്റർമാർ, ക്യുസി/ക്യുഎ വകുപ്പുകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ/മെഡിക്കൽ/ഫുഡ് ടെസ്റ്റിംഗ് സെന്ററുകൾ, അനലിറ്റിക്കൽ സയൻസിലെ ലക്ചറർമാർ, വിദ്യാർത്ഥികൾ.
ആപ്ലിക്കേഷൻ അതിന്റെ വികസനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി പരസ്യങ്ങൾ പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നു; ഒറ്റത്തവണ ഇൻ-ആപ്പ് വാങ്ങൽ ഉപയോഗിച്ച് നിങ്ങൾക്ക് എല്ലാ പരസ്യങ്ങളും ശാശ്വതമായി പ്രവർത്തനരഹിതമാക്കാം. ആപ്ലിക്കേഷൻ ഒരു കണക്കുകൂട്ടൽ പിന്തുണാ ഉപകരണമാണ്, കൂടാതെ ഒരു ടെസ്റ്റിംഗ് ലബോറട്ടറിയുടെ ഔദ്യോഗിക വിലയിരുത്തൽ നിഗമനങ്ങളെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നില്ല.
വിശകലന രീതി മൂല്യനിർണ്ണയത്തിന്റെ കണക്കുകൂട്ടൽ: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്ത തീയതി
2026 ഒക്ടോ 1