Inductive ClinDataSphere нь бодит ертөнцийн нотолгоо (RWE) клиник судалгаанд зориулагдсан гар утасны анхны EDC (Цахим мэдээлэл авах) програм юм. Энэ нь эмнэлзүйн талбайн ажилтнууд, ерөнхий судлаачид (PI) болон мониторуудад сэдвийн өгөгдлийг ухаалаг утас эсвэл таблетаасаа шууд авах, хянах, баталгаажуулах боломжийг олгодог.
🔑 Энэ нь хэнд зориулагдсан:
• Эмнэлзүйн судалгааны зохицуулагчид
• Ерөнхий мөрдөн байцаагчид (PI)
• Эмнэлзүйн мониторууд болон SDV-ийн тоймчид
📲 Та юу хийж чадах вэ:
• **Сэдвийн өгөгдөл оруулах** – Дүрэм, тооцоолол (жишээ нь, BMI) болон автоматаар хадгалах тусламжтайгаар сайтаар зочлох үед эмнэлзүйн маягтуудыг авах.
• **PI цахим гарын үсэг** – Судлаачдад аюулгүй, судалгаанд заасан нэвтрэлтийг ашиглан маягтанд тоон гарын үсэг зурах боломжийг олгоно.
• **Эх сурвалжийн мэдээллийн баталгаажуулалт (SDV)** – Оруулсан өгөгдлийг газар дээр нь эсвэл алсаас шалгаж, баталгаажуулах ажлыг хөнгөвчлөх.
• **Сэдвийн менежмент** – Сэдвийн статус, зочилсон түүх, бүртгүүлсэн маягтуудыг нэг дороос хянах.
• **Баримт бичгийг байршуулах** – Камер эсвэл файл сонгогч ашиглан лабораторийн тайлан эсвэл эх баримт бичгийг хавсаргана.
• **Аюулгүй хандалт** – Сургалтын тусгай үнэмлэхээр нэвтрэх; өгөгдөл дамжуулах болон амарч байх үед шифрлэгдсэн байдаг.
• **Бодит цагийн синхрончлол** – Аудитыг бүрэн хянахын тулд мобайл датаг төв EDC сервертэй синхрончлоорой.
💡 Дараахыг дагаж мөрдөх шаардлагатай судалгааг дэмжих зорилготой.
• 21 CFR 11-р хэсэг (FDA)
• GDPR (ЕХ)
• HIPAA (АНУ)
-
Хөгжүүлэгч: Inductive Quotient Analytics Inc.
Зөвхөн зохицуулалттай эмнэлзүйн судалгааны орчинд хэрэглэнэ.
Шинэчилсэн огноо
2025 оны 7-р сарын 28