Аргын баталгаажуулалт нь Excel хүснэгтийг аналитик аргын баталгаажуулалтын оронд утас болон таблет дээрх офлайн програмыг ашигладаг. Та зөвхөн жинлэлтийн хуудас болон тоног төхөөрөмжөөс түүхий өгөгдлийг оруулдаг; програм нь бүх параметрүүдийг автоматаар тооцоолж, хүлээн авах шалгуурыг харьцуулж, ТЭНЦСЭН / ТЭНЦСЭН / БҮРЭН БУС ӨГӨГДӨЛ гэж дүгнэдэг.
БАТАЛГААЖУУЛАЛТЫН ГУРВАН ЖУРАМ
• ICH Q2(R2) стандартын дагуу HPLC / GC: системийн тохиромжтой байдал (RSD талбай, сүүл, хавтангийн тоо), шугаман байдал ба ажиллах хүрээ (r, R², огтлолцол, хариу урвалын коэффициент, үлдэгдэл), давтагдах чадвар, стандарт нэмэлт регресс бүхий бодит дээжийн матрицад стандарт нэмэх замаар нарийвчлал, завсрын нарийвчлал 2 дахь өдөр (t-тест, F-тест, нэгтгэсэн RSD), 95% итгэх интервал, дээрээс доош хэмжилтийн тодорхойгүй байдал.
• Ph. Eur стандартын дагуу хүнд металлууд. 2.4.27 (GF-AAS, гидрид, хүйтэн уур): анхны/эцсийн тохируулгын муруй ба шилжилт, урвалжийн хоосон зай (LOD/LOQ, N4 шалгуур), нөхөн сэргээлтийн 70–150% гурван түвшин × гурван дэвсгэр, f-фактор ба аргын салбарын зөвлөмж, EP-ийн дагуу LOQ, давтагдах чадвар А арга эсвэл B арга, ISO 5725 стандартын дагуу дисперсийн задралын завсрын нарийвчлал, дээрээс доош хэмжилтийн тодорхойгүй байдал ба бүрэн тоололт, стандарт дахин унших замаар системийн тохиромжтой байдал, 8 EP параметр болон 5 дотоод шалгуурын дүгнэлт.
• Үндсэн журам ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компьютержсэн бэлтгэл (цэвэршилтийн дагуу нөөцийн уусмал, C1V1=C2V2 шингэрүүлэлт, стандарт нэмэлт төлөвлөгөө), энгийн ба дэвшилтэт гадаад стандарт шинжилгээ, SST, нарийвчлал, давтагдах чадвар, LOD/LOQ-тай шугаман байдал.
ТООНД НЯГТ ТОХИРОМЖТОЙ
Бүх томъёог лабораторийн анхны хүснэгттэй 1e-9 алдаатайгаар хэдэн зуун автоматжуулсан туршилтыг ашиглан харьцуулсан болно; стандартчилагдсан статистик: дээжийн стандарт хазайлт, шугаман регресс, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ШИРЭЭН ДЭЭР ХЭРЭГЛЭХЭД ХЯЛБАР
• Явцын давталттай алхам алхмаар оролт, модуль бүр дээр шууд дүгнэлтийн чип, хурдан багана оролт (дараагийн мөр рүү очихын тулд Enter) болон санах ойгоос буулгах.
• Томъёо болон орлуулсан тоонуудыг харахын тулд үр дүнгийн нүдэнд хүрнэ үү.
• KPI хяналтын самбар, дүгнэлтийн хураангуй, харанхуй горим, таблет дээрх хоёр баганатай интерфэйс.
• Буцаах/дахин хийх, нүд бүрийн бүртгэлийг өөрчлөх, файлын төлөв (ноорог → шалгасан → батлагдсан, өгөгдөл оруулах түгжигдсэн), KNV нэр болон шалгагч.
• Вьетнамын PDF тайлан, CSV, файл ашиглан төслийг нөөцлөх/сэргээх экспортлох.
• Тооцоололд бүртгэл эсвэл интернет шаардлагагүй; өгөгдөл таны төхөөрөмж дээр хадгалагдана.
ЗОРИУЛСАН
Туршилтын ажилтнууд, чанарын хяналт/чанарын баталгааны хэлтэс, эм зүй/эм/хүнсний шинжилгээний төвүүд, аналитик шинжлэх ухааны багш нар болон оюутнуудад зориулсан.
Энэхүү аппликейшн нь хөгжүүлэлтийг дэмжих зорилгоор зар сурталчилгааг харуулдаг; та нэг удаагийн апп доторх худалдан авалтаар бүх зарыг бүрмөсөн идэвхгүй болгож болно. Энэхүү аппликейшн нь тооцооллын дэмжлэгийн хэрэгсэл бөгөөд туршилтын лабораторийн албан ёсны үнэлгээний дүгнэлтийг орлохгүй.
Аналитик аргын баталгаажуулалтын тооцоолол: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Шинэчилсэн огноо
2026 оны 10-р сарын 1