मेथड व्हॅलिडेशन हे विश्लेषणात्मक पद्धतीच्या प्रमाणीकरणासाठी एक्सेल स्प्रेडशीटऐवजी फोन आणि टॅब्लेटवरील ऑफलाइन ॲप्लिकेशन वापरते. तुम्ही फक्त वजन स्लिप आणि उपकरणांमधील मूळ डेटा इनपुट करता; ॲप्लिकेशन आपोआप सर्व पॅरामीटर्सची गणना करते, स्वीकृती निकषांची तुलना करते आणि पास / फेल / अपूर्ण डेटा असा निष्कर्ष काढते.
तीन प्रमाणीकरण प्रक्रिया
• ICH Q2(R2) नुसार HPLC / GC: सिस्टम सुटेबिलिटी (RSD एरिया, टेलिंग, प्लेट्सची संख्या), लिनिअरिटी आणि वर्किंग रेंज (r, R², इंटरसेप्ट, रिस्पॉन्स कोएफिशिएंट, रेसिड्युअल्स), रिपीटॅबिलिटी, स्टँडर्ड ॲडिशन रिग्रेशनसह वास्तविक सॅम्पल मॅट्रिक्समध्ये स्टँडर्ड्स जोडून अचूकता, इंटरमीडिएट प्रिसीजन डे २ (टी-टेस्ट, एफ-टेस्ट, पूल्ड RSD), ९५% कॉन्फिडन्स इंटरव्हल, टॉप-डाउन मेजरमेंट अनसर्टेंटी.
• Ph. Eur. नुसार जड धातू. २.४.२७ (जीएफ-एएएस, हायड्राइड, कोल्ड व्हेपर): प्रारंभिक/अंतिम कॅलिब्रेशन वक्र आणि ड्रिफ्ट, रिएजंट ब्लँक (एलओडी/एलओक्यू, एन४ निकष), रिकव्हरी ७०-१५०% तीन स्तर × तीन बॅकग्राउंड, एफ-फॅक्टर आणि मेथड ब्रांच शिफारस, ईपीनुसार एलओक्यू, मेथड ए किंवा मेथड बी नुसार पुनरावृत्तीक्षमता, आयएसओ ५७२५ नुसार व्हेरिएन्स डीकंपोझिशनची इंटरमीडिएट प्रिसिजन, टॉप-डाउन मापन अनिश्चितता आणि संपूर्ण गणना, स्टँडर्डच्या पुनर्वाचनाद्वारे सिस्टीमची योग्यता, ८ ईपी पॅरामीटर्स आणि ५ अंतर्गत निकषांचा निष्कर्ष.
• मूलभूत प्रक्रिया आयसीएच / यूएसपी <१२२५> / यूएसपी <१२२६> / आसियान / आयएसओ १७०२५: संगणकीकृत तयारी (शुद्धतेनुसार स्टॉक सोल्युशन, डायल्यूशन सी१व्ही१=सी२व्ही२, स्टँडर्ड ॲडिशन प्लॅन), साधे आणि प्रगत एक्सटर्नल स्टँडर्ड असे, एसएसटी, अचूकता, पुनरावृत्तीक्षमता, एलओडी/एलओक्यू सह लिनिअरिटी.
आकड्यांइतके अचूक
सर्व सूत्रे प्रयोगशाळेच्या मूळ स्प्रेडशीटसोबत शेकडो स्वयंचलित चाचण्या वापरून 1e-9 च्या त्रुटीसह क्रॉस-रेफरन्स केली जातात; प्रमाणित सांख्यिकी: नमुना मानक विचलन, लिनियर रिग्रेशन, TINV/FINV, ISO 5725, ग्रब्स.
डेस्कवर वापरण्यास सोपे
• प्रोग्रेस लूपसह टप्प्याटप्प्याने इनपुट, प्रत्येक मॉड्यूलवर थेट निष्कर्ष चिप, जलद कॉलम इनपुट (पुढच्या ओळीवर जाण्यासाठी एंटर) आणि क्लिपबोर्डवरून पेस्ट.
• सूत्र आणि बदललेले आकडे पाहण्यासाठी परिणाम सेलला स्पर्श करा.
• KPI डॅशबोर्ड, निष्कर्ष सारांश, डार्क मोड, टॅब्लेटवर दोन-कॉलम इंटरफेस.
• पूर्ववत/पुन्हा करा (Undo/redo), प्रत्येक सेलसाठी बदल लॉग (change log), फाईलची स्थिती (ड्राफ्ट → तपासलेले → मंजूर, डेटा एंट्री लॉक), KNV नाव आणि चेकर.
• व्हिएतनामी PDF अहवाल, CSV निर्यात करा, फाईल्स वापरून प्रोजेक्टचा बॅकअप/रिस्टोअर करा.
• गणनेसाठी कोणत्याही खात्याची किंवा इंटरनेटची आवश्यकता नाही; डेटा तुमच्या डिव्हाइसवर संग्रहित केला जातो.
यांच्यासाठी
परीक्षक, गुणवत्ता नियंत्रण/गुणवत्ता आश्वासन (QC/QA) विभाग, औषधनिर्माण/औषधी/अन्न चाचणी केंद्रे, विश्लेषणात्मक विज्ञानाचे प्राध्यापक आणि विद्यार्थी.
ॲप्लिकेशनच्या विकासाला पाठिंबा देण्यासाठी त्यावर जाहिराती दाखवल्या जातात; तुम्ही एकदाच ॲप-मधील खरेदी करून सर्व जाहिराती कायमस्वरूपी बंद करू शकता. हे ॲप्लिकेशन गणनेसाठी एक सहाय्यक साधन आहे आणि ते चाचणी प्रयोगशाळेच्या अधिकृत मूल्यांकन निष्कर्षांची जागा घेत नाही.
विश्लेषणात्मक पद्धत प्रमाणीकरणाची गणना: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
या रोजी अपडेट केले
१ ऑक्टो, २०२६