Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Mengandungi iklanPembelian dalam apl

Perihal apl ini

Pengesahan Kaedah menggantikan hamparan Excel untuk pengesahan kaedah analitikal dengan aplikasi luar talian pada telefon dan tablet. Anda hanya memasukkan data mentah daripada slip penimbang dan peralatan; aplikasi mengira semua parameter secara automatik, membandingkan kriteria penerimaan dan menyimpulkan DATA LULUS / GAGAL / TIDAK LENGKAP.

TIGA PROSEDUR PENGESAHAN
• HPLC / GC mengikut ICH Q2(R2): kesesuaian sistem (luas RSD, tailing, bilangan plat), kelinearan dan julat kerja (r, R², pintasan, pekali tindak balas, baki), kebolehulangan, ketepatan dengan menambah piawaian pada matriks sampel sebenar dengan regresi penambahan piawaian, ketepatan pertengahan hari ke-2 (ujian-t, ujian-F, RSD terkumpul), selang keyakinan 95%, ketidakpastian pengukuran atas ke bawah.

• Logam berat mengikut Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrida, wap sejuk): lengkung dan hanyutan penentukuran awal/akhir, bahan kosong reagen (LOD/LOQ, kriteria N4), pemulihan 70–150% tiga tahap × tiga latar belakang, faktor-f dan cadangan cabang kaedah, LOQ mengikut EP, kebolehulangan Kaedah A atau Kaedah B, ketepatan pertengahan penguraian varians mengikut ISO 5725, ketidakpastian pengukuran atas ke bawah dan penghitungan penuh, kesesuaian sistem melalui pembacaan semula standard, kesimpulan 8 parameter EP dan 5 kriteria dalaman.

• Prosedur asas ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: penyediaan berkomputer (larutan stok mengikut ketulenan, pencairan C1V1=C2V2, pelan penambahan standard), ujian standard luaran mudah dan lanjutan, SST, ketepatan, kebolehulangan, kelinearan dengan LOD/LOQ.

TEPAT SEHINGGA NOMBOR
Semua formula dirujuk silang dengan hamparan asal makmal menggunakan beratus-ratus ujian automatik pada ralat 1e-9; statistik piawai: sisihan piawai sampel, regresi linear, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

MUDAH DIGUNAKAN DI MEJA
• Input langkah demi langkah dengan gelung kemajuan, cip kesimpulan terus pada setiap modul, input lajur pantas (Enter untuk pergi ke baris seterusnya) dan tampal dari papan keratan.

• Sentuh sel hasil untuk melihat formula dan nombor yang digantikan.

• Papan pemuka KPI, ringkasan kesimpulan, mod gelap, antara muka dua lajur pada tablet.

• Buat asal/buat semula, tukar log untuk setiap sel, status fail (draf → disemak → diluluskan, kemasukan data dikunci), nama KNV dan pemeriksa.

• Eksport laporan PDF Vietnam, CSV, sandaran/pulihkan projek menggunakan fail.

• Tiada akaun atau internet diperlukan untuk pengiraan; data disimpan pada peranti anda.

UNTUK

Penguji, jabatan QC/QA, pusat ujian farmaseutikal/perubatan/makanan, pensyarah dan pelajar dalam sains analitikal.

Aplikasi ini memaparkan iklan untuk menyokong pembangunannya; anda boleh melumpuhkan semua iklan secara kekal dengan pembelian dalam aplikasi sekali sahaja. Aplikasi ini merupakan alat sokongan pengiraan dan tidak menggantikan kesimpulan penilaian rasmi makmal ujian.

Perkara baharu

sửa lỗi gây crash ứng dụng