विधि प्रमाणीकरणले फोन र ट्याब्लेटहरूमा अफलाइन अनुप्रयोगको साथ विश्लेषणात्मक विधि प्रमाणीकरणको लागि एक्सेल स्प्रेडसिटहरूलाई प्रतिस्थापन गर्दछ। तपाईंले तौल पर्ची र उपकरणबाट कच्चा डेटा मात्र इनपुट गर्नुहुन्छ; अनुप्रयोगले स्वचालित रूपमा सबै प्यारामिटरहरू गणना गर्दछ, स्वीकृति मापदण्डहरू तुलना गर्दछ, र PASS / FAIL / अपूर्ण डेटा समाप्त गर्दछ।
तीन प्रमाणीकरण प्रक्रियाहरू
• ICH Q2(R2) अनुसार HPLC / GC: प्रणाली उपयुक्तता (RSD क्षेत्र, टेलिंग, प्लेटहरूको संख्या), रेखीयता र कार्य दायरा (r, R², अवरोध, प्रतिक्रिया गुणांक, अवशिष्ट), दोहोरिने क्षमता, मानक थप प्रतिगमनको साथ वास्तविक नमूना म्याट्रिक्समा मानकहरू थपेर शुद्धता, मध्यवर्ती परिशुद्धता दिन 2 (t-परीक्षण, F-परीक्षण, पूल गरिएको RSD), 95% विश्वास अन्तराल, माथि-डाउन मापन अनिश्चितता।
• Ph. Eur अनुसार भारी धातुहरू। २.४.२७ (GF-AAS, हाइड्राइड, चिसो भाप): प्रारम्भिक/अन्तिम क्यालिब्रेसन कर्भ र ड्रिफ्ट, अभिकर्मक खाली (LOD/LOQ, N4 मापदण्ड), रिकभरी ७०–१५०% तीन स्तर × तीन पृष्ठभूमि, f-कारक र विधि शाखा सिफारिस, EP अनुसार LOQ, दोहोरिने योग्यता विधि A वा विधि B, ISO ५७२५ अनुसार भिन्नता विघटनको मध्यवर्ती परिशुद्धता, माथि-तल मापन अनिश्चितता र पूर्ण गणना, मानक पुन: पठन द्वारा प्रणाली उपयुक्तता, ८ EP प्यारामिटरहरूको निष्कर्ष र ५ आन्तरिक मापदण्डहरू।
• आधारभूत प्रक्रिया ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO १७०२५: कम्प्युटराइज्ड तयारी (शुद्धता अनुसार स्टक समाधान, कमजोरी C1V1=C2V2, मानक थप योजना), सरल र उन्नत बाह्य मानक परख, SST, शुद्धता, दोहोरिने योग्यता, LOD/LOQ सँग रेखीयता।
संख्याको सटीकता
सबै सूत्रहरू प्रयोगशालाको मूल स्प्रेडसिटसँग क्रस-रेफरेन्स गरिएका छन् जसमा १e-९ को त्रुटिमा सयौं स्वचालित परीक्षणहरू प्रयोग गरिन्छ; मानकीकृत तथ्याङ्क: नमूना मानक विचलन, रेखीय प्रतिगमन, TINV/FINV, ISO 5725, ग्रब्स।
डेस्कमा प्रयोग गर्न सजिलो
• प्रगति लूपको साथ चरण-दर-चरण इनपुट, प्रत्येक मोड्युलमा सिधै निष्कर्ष चिप, द्रुत स्तम्भ इनपुट (अर्को लाइनमा जान प्रविष्ट गर्नुहोस्) र क्लिपबोर्डबाट टाँस्नुहोस्।
• सूत्र र प्रतिस्थापन गरिएका संख्याहरू हेर्न परिणाम कक्ष छुनुहोस्।
• KPI ड्यासबोर्ड, निष्कर्ष सारांश, गाढा मोड, ट्याब्लेटहरूमा दुई-स्तम्भ इन्टरफेस।
• पूर्ववत/पुनः गर्नुहोस्, प्रत्येक कक्षको लागि लग परिवर्तन गर्नुहोस्, फाइल स्थिति (ड्राफ्ट → जाँच गरिएको → स्वीकृत, डेटा प्रविष्टि लक गरिएको), KNV नाम र परीक्षक।
• भियतनामी PDF रिपोर्टहरू, CSV निर्यात गर्नुहोस्, फाइलहरू प्रयोग गरेर परियोजना ब्याकअप/पुनर्स्थापना गर्नुहोस्।
• गणनाको लागि कुनै खाता वा इन्टरनेट आवश्यक पर्दैन; डेटा तपाईंको उपकरणमा भण्डारण गरिएको छ।
को लागि
परीक्षकहरू, QC/QA विभागहरू, औषधि/औषधि/खाद्य परीक्षण केन्द्रहरू, व्याख्याताहरू र विश्लेषणात्मक विज्ञानका विद्यार्थीहरू।
अनुप्रयोगले यसको विकासलाई समर्थन गर्न विज्ञापनहरू प्रदर्शन गर्दछ; तपाईं एक पटक इन-एप खरिदको साथ सबै विज्ञापनहरूलाई स्थायी रूपमा असक्षम गर्न सक्नुहुन्छ। अनुप्रयोग गणना समर्थन उपकरण हो र परीक्षण प्रयोगशालाको आधिकारिक मूल्याङ्कन निष्कर्षहरूलाई प्रतिस्थापन गर्दैन।
विश्लेषणात्मक विधि प्रमाणीकरणको गणना: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
मा अपडेट गरिएको
२०२६ अक्टोबर १