FDA Regulations

Jacob Kearns

Bevat advertenties

Over deze app

Opmerking: deze app vertegenwoordigt geen overheidsinstantie, het is een kopie en plak van de regelgeving van de FDA.gov-website.

Deze app bevat de volledige inhoud van de GMP-voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor levensmiddelen, medische hulpmiddelen en geneesmiddelen. De volgende Titel 21-onderdelen zijn inbegrepen:

21CFR4: Regulering van combinatieproducten
21CFR11: Elektronische documenten: elektronische handtekeningen
21CFR108: Controle van noodvergunningen
21CFR110: Huidige goede productiepraktijken bij het vervaardigen, verpakken of bewaren van menselijke voeding
21CFR111: Huidige goede productiepraktijken bij productie, verwerking, verpakking of opslag van voedingssupplementen
21CFR113: Thermisch verwerkte voedingsmiddelen met een laag zuurgehalte, verpakt in hermetisch afgesloten containers
21CFR114: Verzuurde voedingsmiddelen
21CFR117: Huidige goede productiepraktijken, gevarenanalyse en op risico gebaseerde preventieve controles voor menselijke voeding
21CFR120: Gevarenanalyse en kritische controlepunten (HACCP)-systemen
21CFR123: Vis en visserijproducten
21CFR210: Huidige goede productiepraktijken bij de productie, verwerking, verpakking of opslag van medicijnen; Algemeen
21CFR211: Huidige goede productiepraktijken voor afgewerkte farmaceutische producten
21CFR801: Etikettering
21CFR803: Rapportage van medische hulpmiddelen
21CFR806: Medische apparaten; Rapporten van correcties en verwijderingen
21CFR807: Vestigingsregistratie
21CFR809: In vitro diagnostische producten
21CFR812: Vrijstellingen voor onderzoeksapparatuur
21CFR814: Goedkeuring vóór het in de handel brengen van medische hulpmiddelen
21CFR820: Regeling kwaliteitssysteem
21CFR821: Vereisten voor het volgen van medische apparatuur
21CFR822: Toezicht na het in de handel brengen
21CFR830: Unieke apparaatidentificatie
21CFR860: Classificatieprocedures

De FDA-voorschriften voor voedsel, medicijnen en medische hulpmiddelen zijn opgesplitst per sectie. Klik op een sectie om die specifieke sectie uit te vouwen. Klik nogmaals om te verbergen. Elke sectie bevat ook een link naar de FDA-website die de regelgeving bevat, zodat u kunt controleren of deze up-to-date is.

De FDA-voorschriften worden op uw apparaat opgeslagen en vereisen geen internetverbinding om toegang te krijgen.

Deze app is handig voor auditors en als algemene referentie: houd je telefoon bij de hand in plaats van een naslagwerk mee te nemen.

Wat is er nieuw

Update target apk.