Thẩm Định Phương Pháp
Bevat advertentiesIn-app aankopen
Iedereen
info
0+
Downloads
Over deze app
Method Validation vervangt Excel-spreadsheets voor de validatie van analytische methoden door een offline applicatie op telefoons en tablets. U hoeft alleen de ruwe data van de weegbon en de apparatuur in te voeren; de applicatie berekent automatisch alle parameters, vergelijkt de acceptatiecriteria en concludeert of de data GESLAAGD, NIET GESLAAGD of ONVOLLEDIG zijn.
DRIE VALIDATIEPROCEDURES
• HPLC/GC volgens ICH Q2(R2): geschiktheid van het systeem (RSD-oppervlakte, staartvorming, aantal platen), lineariteit en werkingsbereik (r, R², intercept, responsiecoëfficiënt, residuen), herhaalbaarheid, nauwkeurigheid door toevoeging van standaarden aan de matrix van het werkelijke monster met standaardtoevoegingsregressie, tussentijdse precisie dag 2 (t-test, F-test, gepoolde RSD), 95% betrouwbaarheidsinterval, top-down meetonzekerheid.
• Zware metalen volgens Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydride, koude damp): initiële/finale kalibratiecurve en drift, reagensblanco (LOD/LOQ, N4-criterium), herstel 70–150% drie niveaus × drie achtergronden, f-factor en methodeaanbeveling, LOQ volgens EP, herhaalbaarheid Methode A of Methode B, tussentijdse precisie van variantieontleding volgens ISO 5725, top-down meetonzekerheid en volledige enumeratie, systeemgeschiktheid door herlezing van de standaard, conclusie van 8 EP-parameters en 5 interne criteria.
• Basisprocedure ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: geautomatiseerde bereiding (stamoplossing volgens zuiverheid, verdunning C1V1=C2V2, standaardtoevoegingsplan), eenvoudige en geavanceerde externe standaardanalyse, SST, nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, lineariteit met LOD/LOQ.
NAUWKEURIG TOT OP HET NUMMER
Alle formules worden vergeleken met de originele spreadsheet van het laboratorium met behulp van honderden geautomatiseerde tests met een foutmarge van 1e-9; gestandaardiseerde statistieken: steekproefstandaarddeviatie, lineaire regressie, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
EENVOUDIG TE GEBRUIKEN OP UW BUREAU
• Stapsgewijze invoer met voortgangslus, conclusiechip direct op elke module, snelle kolominvoer (druk op Enter om naar de volgende regel te gaan) en plakken vanuit het klembord.
• Tik op de resultaatcel om de formule en de ingevulde getallen te bekijken.
• KPI-dashboard, conclusieoverzicht, donkere modus, interface met twee kolommen op tablets.
• Ongedaan maken/herstellen, wijzigingslogboek voor elke cel, bestandsstatus (concept → gecontroleerd → goedgekeurd, gegevensinvoer vergrendeld), KNV-naam en controleur.
• Exporteer Vietnamese PDF-rapporten, CSV, maak een back-up van het project en herstel het met behulp van bestanden.
• Geen account of internetverbinding vereist voor berekeningen; gegevens worden op uw apparaat opgeslagen.
VOOR
Testers, QC/QA-afdelingen, farmaceutische/medicinale/voedingsmiddelentestcentra, docenten en studenten in de analytische wetenschappen.
De applicatie toont advertenties ter ondersteuning van de ontwikkeling ervan; u kunt alle advertenties permanent uitschakelen met een eenmalige in-app-aankoop. De applicatie is een hulpmiddel ter ondersteuning van berekeningen en vervangt niet de officiële beoordelingsresultaten van een testlaboratorium.
DRIE VALIDATIEPROCEDURES
• HPLC/GC volgens ICH Q2(R2): geschiktheid van het systeem (RSD-oppervlakte, staartvorming, aantal platen), lineariteit en werkingsbereik (r, R², intercept, responsiecoëfficiënt, residuen), herhaalbaarheid, nauwkeurigheid door toevoeging van standaarden aan de matrix van het werkelijke monster met standaardtoevoegingsregressie, tussentijdse precisie dag 2 (t-test, F-test, gepoolde RSD), 95% betrouwbaarheidsinterval, top-down meetonzekerheid.
• Zware metalen volgens Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydride, koude damp): initiële/finale kalibratiecurve en drift, reagensblanco (LOD/LOQ, N4-criterium), herstel 70–150% drie niveaus × drie achtergronden, f-factor en methodeaanbeveling, LOQ volgens EP, herhaalbaarheid Methode A of Methode B, tussentijdse precisie van variantieontleding volgens ISO 5725, top-down meetonzekerheid en volledige enumeratie, systeemgeschiktheid door herlezing van de standaard, conclusie van 8 EP-parameters en 5 interne criteria.
• Basisprocedure ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: geautomatiseerde bereiding (stamoplossing volgens zuiverheid, verdunning C1V1=C2V2, standaardtoevoegingsplan), eenvoudige en geavanceerde externe standaardanalyse, SST, nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, lineariteit met LOD/LOQ.
NAUWKEURIG TOT OP HET NUMMER
Alle formules worden vergeleken met de originele spreadsheet van het laboratorium met behulp van honderden geautomatiseerde tests met een foutmarge van 1e-9; gestandaardiseerde statistieken: steekproefstandaarddeviatie, lineaire regressie, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
EENVOUDIG TE GEBRUIKEN OP UW BUREAU
• Stapsgewijze invoer met voortgangslus, conclusiechip direct op elke module, snelle kolominvoer (druk op Enter om naar de volgende regel te gaan) en plakken vanuit het klembord.
• Tik op de resultaatcel om de formule en de ingevulde getallen te bekijken.
• KPI-dashboard, conclusieoverzicht, donkere modus, interface met twee kolommen op tablets.
• Ongedaan maken/herstellen, wijzigingslogboek voor elke cel, bestandsstatus (concept → gecontroleerd → goedgekeurd, gegevensinvoer vergrendeld), KNV-naam en controleur.
• Exporteer Vietnamese PDF-rapporten, CSV, maak een back-up van het project en herstel het met behulp van bestanden.
• Geen account of internetverbinding vereist voor berekeningen; gegevens worden op uw apparaat opgeslagen.
VOOR
Testers, QC/QA-afdelingen, farmaceutische/medicinale/voedingsmiddelentestcentra, docenten en studenten in de analytische wetenschappen.
De applicatie toont advertenties ter ondersteuning van de ontwikkeling ervan; u kunt alle advertenties permanent uitschakelen met een eenmalige in-app-aankoop. De applicatie is een hulpmiddel ter ondersteuning van berekeningen en vervangt niet de officiële beoordelingsresultaten van een testlaboratorium.
Berekening van de validatie van de analysemethode: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Bijgewerkt op
Veiligheid van gegevens begint met inzicht in de manier waarop ontwikkelaars je gegevens verzamelen en delen. Procedures voor gegevensprivacy en beveiliging kunnen variëren op basis van je gebruik, regio en leeftijd. De ontwikkelaar heeft deze informatie aangeleverd en kan die in de loop van de tijd updaten.
- Geen gegevens gedeeld met derdenMeer informatie over hoe ontwikkelaars aangeven welke gegevens ze delen
- Deze app kan deze typen gegevens verzamelenLocatie en Apparaat- of andere ID's
- Gegevens worden tijdens de overdracht versleuteld
- Je kunt de gegevens laten verwijderen
Wat is er nieuw
sửa lỗi gây crash ứng dụng
App-support
Over de ontwikkelaar
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
