Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Om denne appen

Inductive ClinDataSphere er en mobil-første EDC (Electronic Data Capture) app designet for Real World Evidence (RWE) kliniske studier. Den gir ansatte ved kliniske anlegg, hovedetterforskere (PIer) og monitorer mulighet til å fange opp, gjennomgå og verifisere emnedata på en sikker måte – direkte fra smarttelefoner eller nettbrett.

🔑 Hvem er det for:
• Kliniske forskningskoordinatorer
• Hovedetterforskere (PI)
• Kliniske monitorer og SDV-revisorer

📲 Hva du kan gjøre:
• **Subject Data Entry** – Registrer kliniske skjemaer under besøk på stedet med støtte for regler, beregninger (f.eks. BMI) og automatisk lagring.
• **PI e-signatur** – Gjør det mulig for etterforskere å signere skjemaer digitalt ved hjelp av sikker, studietildelt pålogging.
• **Kildedataverifisering (SDV)** – Tilrettelegge på stedet eller ekstern gjennomgang og verifisering av innlagte data.
• **Fagbehandling** – Spor emnestatus, besøkshistorikk og registrerte skjemaer på ett sted.
• **Last opp dokumenter** – Legg ved laboratorierapporter eller kildedokumenter ved hjelp av kamera eller filvelger.
• **Sikker tilgang** – Logg på med studiespesifikk legitimasjon; data er kryptert under overføring og hvile.
• **Sanntidssynkronisering** – Hold mobildata synkronisert med den sentrale EDC-serveren for full revisjonssporbarhet.

💡 Utformet for å støtte studier som krever samsvar med:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (USA)

—

Utviklet av Inductive Quotient Analytics Inc.
Kun til bruk i regulerte kliniske forskningsmiljøer.