/!\ REEV SENSE er et medisinsk utstyr beregnet for bruk av kvalifisert helsepersonell i kliniske omgivelser for kvantitativ ganganalyse.
TILTENKT BRUK:
REEV SENSE tilbyr biomekanisk gangmodellering, inkludert spatiotemporale parametere samt kne- og ankelkinematikk, for å hjelpe helsepersonell i deres kliniske vurdering av pasienters gangmønstre.
KLINISK VALIDERING:
REEV SENSE er validert for ganganalyse i pasientpopulasjoner etter hjerneslag.
VIKTIGE BEGRENSNINGER:
- REEV SENSE er utelukkende et vurderingsverktøy – det gir IKKE en medisinsk diagnose.
- Resultatene er ment å støtte, ikke erstatte, profesjonell klinisk vurdering.
- Klinisk tolkning av kvalifisert helsepersonell er nødvendig.
- Ikke ment å uavhengig påvirke behandlingsbeslutninger.
REEV SENSE er et klasse I-utstyr i henhold til MDR. REEV SENSE er et medisinsk utstyr registrert hos FDA.