Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Inneholder annonserKjøp i appen

Om denne appen

Metodevalidering erstatter Excel-regneark for validering av analytiske metoder med en offline-applikasjon på telefoner og nettbrett. Du legger bare inn rådata fra veieseddelen og utstyret; applikasjonen beregner automatisk alle parametere, sammenligner akseptkriterier og konkluderer med BESTÅTT/IKKE BESTÅTT/UFULLSTENDIG DATA.

TRE VALIDERINGSPROSEDYRER
• HPLC/GC i henhold til ICH Q2(R2): systemegnethet (RSD-område, hale, antall plater), linearitet og arbeidsområde (r², skjæringspunkt, responskoeffisient, residualer), repeterbarhet, nøyaktighet ved å legge til standarder til den virkelige prøvematrisen med standardaddisjonsregresjon, mellompresisjon dag 2 (t-test, F-test, samlet RSD), 95 % konfidensintervall, ovenfra-og-ned-måleusikkerhet.

• Tungmetaller i henhold til Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hydrid, kalddamp): initial/endelig kalibreringskurve og drift, reagensblindprøve (LOD/LOQ, N4-kriterium), gjenvinning 70–150 % tre nivåer × tre bakgrunner, f-faktor og anbefaling for metodegren, LOQ i henhold til EP, repeterbarhetsmetode A eller metode B, middels presisjon for variansdekomponering i henhold til ISO 5725, måleusikkerhet ovenfra og ned og full opplisting, systemegnethet ved standardgjenlesning, konklusjon av 8 EP-parametere og 5 interne kriterier.

• Grunnleggende prosedyre ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: datastyrt forberedelse (stamløsning i henhold til renhet, fortynning C1V1=C2V2, standardtilsetningsplan), enkel og avansert ekstern standardanalyse, SST, nøyaktighet, repeterbarhet, linearitet med LOD/LOQ.

PRESIS TIL TALLET
Alle formler kryssrefereres med laboratoriets originale regneark ved hjelp av hundrevis av automatiserte tester med en feil på 1e-9; standardisert statistikk: standardavvik for utvalg, lineær regresjon, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

LETT Å BRUKE VED SKRIVEBORDET

• Trinnvis inndata med fremdriftsløyfe, konklusjonsbrikke direkte på hver modul, rask kolonneinndata (Enter for å gå til neste linje) og lim inn fra utklippstavlen.

• Trykk på resultatcellen for å se formelen og erstattede tall.

• KPI-dashbord, konklusjonssammendrag, mørk modus, grensesnitt med to kolonner på nettbrett.

• Angre/gjør om, endringslogg for hver celle, filstatus (utkast → kontrollert → godkjent, dataregistrering låst), KNV-navn og kontrollør.

• Eksporter vietnamesiske PDF-rapporter, CSV, sikkerhetskopier/gjenopprett prosjekt ved hjelp av filer.

• Ingen konto eller internett nødvendig for beregninger; data lagres på enheten din.

FOR

Testere, QC/QA-avdelinger, testsentre for farmasøytiske/medisinske/matvarer, forelesere og studenter i analytisk vitenskap.

Applikasjonen viser annonser for å støtte utviklingen. Du kan deaktivere alle annonser permanent med et engangskjøp i appen. Applikasjonen er et beregningsstøtteverktøy og erstatter ikke de offisielle vurderingskonklusjonene fra et testlaboratorium.

Hva er nytt?

sửa lỗi gây crash ứng dụng