/!\ REEV SENSE to urządzenie medyczne przeznaczone do stosowania przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia w warunkach klinicznych w celu ilościowej analizy chodu.
PRZEZNACZENIE:
REEV SENSE zapewnia biomechaniczne modelowanie chodu, w tym parametry czasoprzestrzenne oraz kinematykę stawu kolanowego i skokowego, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w klinicznej ocenie wzorców chodu pacjentów.
WALIDACJA KLINICZNA:
REEV SENSE został zatwierdzony do analizy chodu w populacjach pacjentów po udarze.
WAŻNE OGRANICZENIA:
- REEV SENSE jest wyłącznie narzędziem diagnostycznym – NIE stanowi diagnozy medycznej.
- Wyniki mają na celu wspieranie, a nie zastępowanie profesjonalnej oceny klinicznej.
- Wymagana jest interpretacja kliniczna przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia.
- Urządzenie nie jest przeznaczone do niezależnego wpływania na decyzje dotyczące leczenia.
REEV SENSE jest urządzeniem klasy I zgodnie z rozporządzeniem MDR. REEV SENSE jest urządzeniem medycznym zarejestrowanym w FDA.
Ostatnia aktualizacja
14 sty 2026