Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Zawiera reklamyZakupy w aplikacji

Informacje o aplikacji

Walidacja Metod zastępuje arkusze kalkulacyjne Excel do walidacji metod analitycznych aplikacją offline na telefony i tablety. Wprowadza się jedynie surowe dane z pokwitowania ważenia i sprzętu; aplikacja automatycznie oblicza wszystkie parametry, porównuje kryteria akceptacji i ocenia DANE POZYTYWNE/NIEPOZYTYWNE/NIEKOMPLETNE.

TRZY PROCEDURY WALIDACJI
• HPLC/GC zgodnie z ICH Q2(R2): przydatność systemu (powierzchnia RSD, ogonowanie, liczba półek), liniowość i zakres roboczy (r, R², punkt przecięcia, współczynnik odpowiedzi, reszty), powtarzalność, dokładność poprzez dodawanie wzorców do rzeczywistej matrycy próbki z regresją z dodawaniem wzorców, precyzja pośrednia w drugim dniu (test t, test F, zbiorcze RSD), 95% przedział ufności, niepewność pomiaru top-down.

• Metale ciężkie zgodnie z Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, wodorek, zimna para): początkowa/końcowa krzywa kalibracji i dryft, ślepa próba odczynnikowa (LOD/LOQ, kryterium N4), odzysk 70–150% trzy poziomy × trzy tła, współczynnik f i zalecenie dotyczące gałęzi metody, LOQ zgodnie z EP, powtarzalność metodą A lub metodą B, pośrednia precyzja rozkładu wariancji zgodnie z ISO 5725, niepewność pomiaru top-down i pełne wyliczenie, przydatność systemu poprzez ponowne odczytanie standardu, wniosek dotyczący 8 parametrów EP i 5 kryteriów wewnętrznych.

• Procedura podstawowa ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: komputerowe przygotowanie (roztwór macierzysty zgodnie z czystością, rozcieńczenie C1V1=C2V2, plan dodawania wzorca), prosty i zaawansowany test ze standardem zewnętrznym, SST, dokładność, powtarzalność, liniowość z LOD/LOQ.

PRECYZJA CO DO LICZBY
Wszystkie formuły są powiązane z oryginalnym arkuszem kalkulacyjnym laboratorium, wykorzystując setki automatycznych testów z błędem 1e-9; statystyki standaryzowane: odchylenie standardowe próby, regresja liniowa, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

ŁATWE W UŻYCIU PRZY BIURKU
• Wprowadzanie danych krok po kroku z pętlą postępu, znacznik wniosków bezpośrednio w każdym module, szybkie wprowadzanie danych w kolumnach (Enter, aby przejść do następnego wiersza) i wklejanie ze schowka.

• Dotknij komórki z wynikiem, aby wyświetlić formułę i podstawione liczby.

• Panel wskaźników KPI, podsumowanie wniosków, tryb ciemny, dwukolumnowy interfejs na tabletach.

• Cofanie/ponawianie, dziennik zmian dla każdej komórki, status pliku (wersja robocza → sprawdzony → zatwierdzony, wprowadzanie danych zablokowane), nazwa i weryfikacja KNV.

• Eksport wietnamskich raportów PDF i CSV, tworzenie kopii zapasowej/przywracanie projektu z plików.

• Do obliczeń nie jest wymagane konto ani dostęp do internetu; Dane są przechowywane na Twoim urządzeniu.

DLA

Testerów, działów kontroli jakości/zapewniania jakości, ośrodków testowania produktów farmaceutycznych/medycznych/żywności, wykładowców i studentów nauk analitycznych.

Aplikacja wyświetla reklamy wspierające jej rozwój; możesz trwale wyłączyć wszystkie reklamy, dokonując jednorazowego zakupu w aplikacji. Aplikacja jest narzędziem wspomagającym obliczenia i nie zastępuje oficjalnych wniosków z oceny laboratorium badawczego.

Co nowego

sửa lỗi gây crash ứng dụng