Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Sobre este app

O Inductive ClinDataSphere é um aplicativo de EDC (Captura Eletrônica de Dados) para dispositivos móveis, desenvolvido para estudos clínicos de Evidências do Mundo Real (RWE). Ele capacita a equipe clínica, Pesquisadores Principais (PIs) e monitores a capturar, revisar e verificar os dados dos participantes com segurança, diretamente de seus smartphones ou tablets.

🔑 Para quem se destina:
• Coordenadores de pesquisa clínica
• Pesquisadores Principais (PIs)
• Monitores clínicos e revisores de SDV

📲 O que você pode fazer:
• **Entrada de Dados dos Participantes** – Capture formulários clínicos durante as visitas ao local com suporte a regras, cálculos (por exemplo, IMC) e salvamento automático.
• **Assinatura Eletrônica do PI** – Permita que os pesquisadores assinem formulários digitalmente usando um login seguro atribuído ao estudo.
• **Verificação de Dados de Origem (SDV)** – Facilite a revisão e verificação presencial ou remota dos dados inseridos.
• **Gerenciamento de Participantes** – Acompanhe o status do participante, o histórico de visitas e os formulários inscritos em um só lugar.
• **Carregar Documentos** – Anexe relatórios de laboratório ou documentos de origem usando a câmera ou o seletor de arquivos.
• **Acesso Seguro** – Faça login com credenciais específicas do estudo; os dados são criptografados em trânsito e em repouso.
• **Sincronização em Tempo Real** – Mantenha os dados móveis sincronizados com o servidor central do EDC para rastreabilidade total da auditoria.

💡 Projetado para suportar estudos que exigem conformidade com:
• 21 CFR Parte 11 (FDA)
• GDPR (UE)
• HIPAA (EUA)

—
Desenvolvido pela Inductive Quotient Analytics Inc.
Para uso apenas em ambientes regulamentados de pesquisa clínica.