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Sobre este app
A Validação de Métodos substitui as planilhas do Excel para validação de métodos analíticos por um aplicativo offline para celulares e tablets. Você só precisa inserir os dados brutos da pesagem e do equipamento; o aplicativo calcula automaticamente todos os parâmetros, compara os critérios de aceitação e conclui APROVADO / REPROVADO / DADOS INCOMPLETOS.
TRÊS PROCEDIMENTOS DE VALIDAÇÃO
• HPLC/GC de acordo com ICH Q2(R2): adequação do sistema (área do RSD, cauda, número de pratos teóricos), linearidade e faixa de trabalho (r, R², intercepto, coeficiente de resposta, resíduos), repetibilidade, exatidão pela adição de padrões à matriz da amostra real com regressão por adição de padrão, precisão intermediária dia 2 (teste t, teste F, RSD agrupado), intervalo de confiança de 95%, incerteza de medição top-down.
• Metais pesados de acordo com a Farmacopeia Europeia. 2.4.27 (GF-AAS, hidreto, vapor frio): curva de calibração inicial/final e deriva, branco de reagente (LOD/LOQ, critério N4), recuperação de 70–150% em três níveis × três fundos, fator f e recomendação de ramificação do método, LOQ de acordo com a EP, repetibilidade do Método A ou Método B, precisão intermediária da decomposição da variância de acordo com a ISO 5725, incerteza de medição de cima para baixo e enumeração completa, adequação do sistema por releitura padrão, conclusão de 8 parâmetros da EP e 5 critérios internos.
• Procedimento básico ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparação computadorizada (solução estoque de acordo com a pureza, diluição C1V1=C2V2, plano de adição de padrão), ensaio de padrão externo simples e avançado, SST, exatidão, repetibilidade, linearidade com LOD/LOQ.
PRECISÃO NUMÉRICA
Todas as fórmulas são comparadas com a planilha original do laboratório usando centenas de testes automatizados com uma margem de erro de 1e-9; estatísticas padronizadas: desvio padrão da amostra, regressão linear, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÁCIL DE USAR NA MESA
• Entrada passo a passo com loop de progresso, chip de conclusão diretamente em cada módulo, entrada rápida de coluna (Enter para ir para a próxima linha) e colar da área de transferência.
• Toque na célula de resultado para visualizar a fórmula e os números substituídos.
• Painel de KPIs, resumo de conclusões, modo escuro, interface de duas colunas em tablets.
• Desfazer/refazer, registro de alterações para cada célula, status do arquivo (rascunho → verificado → aprovado, entrada de dados bloqueada), nome e verificador do KNV.
• Exporte relatórios em PDF e CSV em vietnamita, faça backup/restaure o projeto usando arquivos.
• Não é necessário conta ou internet para os cálculos; os dados são armazenados no seu dispositivo.
• PARA
Testadores, departamentos de CQ/QA, centros de testes farmacêuticos/medicinais/alimentares, professores e alunos de ciências analíticas.
O aplicativo exibe anúncios para financiar seu desenvolvimento; você pode desativar permanentemente todos os anúncios com uma compra única no aplicativo. O aplicativo é uma ferramenta de apoio ao cálculo e não substitui os laudos oficiais de um laboratório de testes.
TRÊS PROCEDIMENTOS DE VALIDAÇÃO
• HPLC/GC de acordo com ICH Q2(R2): adequação do sistema (área do RSD, cauda, número de pratos teóricos), linearidade e faixa de trabalho (r, R², intercepto, coeficiente de resposta, resíduos), repetibilidade, exatidão pela adição de padrões à matriz da amostra real com regressão por adição de padrão, precisão intermediária dia 2 (teste t, teste F, RSD agrupado), intervalo de confiança de 95%, incerteza de medição top-down.
• Metais pesados de acordo com a Farmacopeia Europeia. 2.4.27 (GF-AAS, hidreto, vapor frio): curva de calibração inicial/final e deriva, branco de reagente (LOD/LOQ, critério N4), recuperação de 70–150% em três níveis × três fundos, fator f e recomendação de ramificação do método, LOQ de acordo com a EP, repetibilidade do Método A ou Método B, precisão intermediária da decomposição da variância de acordo com a ISO 5725, incerteza de medição de cima para baixo e enumeração completa, adequação do sistema por releitura padrão, conclusão de 8 parâmetros da EP e 5 critérios internos.
• Procedimento básico ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparação computadorizada (solução estoque de acordo com a pureza, diluição C1V1=C2V2, plano de adição de padrão), ensaio de padrão externo simples e avançado, SST, exatidão, repetibilidade, linearidade com LOD/LOQ.
PRECISÃO NUMÉRICA
Todas as fórmulas são comparadas com a planilha original do laboratório usando centenas de testes automatizados com uma margem de erro de 1e-9; estatísticas padronizadas: desvio padrão da amostra, regressão linear, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
FÁCIL DE USAR NA MESA
• Entrada passo a passo com loop de progresso, chip de conclusão diretamente em cada módulo, entrada rápida de coluna (Enter para ir para a próxima linha) e colar da área de transferência.
• Toque na célula de resultado para visualizar a fórmula e os números substituídos.
• Painel de KPIs, resumo de conclusões, modo escuro, interface de duas colunas em tablets.
• Desfazer/refazer, registro de alterações para cada célula, status do arquivo (rascunho → verificado → aprovado, entrada de dados bloqueada), nome e verificador do KNV.
• Exporte relatórios em PDF e CSV em vietnamita, faça backup/restaure o projeto usando arquivos.
• Não é necessário conta ou internet para os cálculos; os dados são armazenados no seu dispositivo.
• PARA
Testadores, departamentos de CQ/QA, centros de testes farmacêuticos/medicinais/alimentares, professores e alunos de ciências analíticas.
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Cálculo da validação do método analítico: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
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33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
