Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Despre aplicație

Inductive ClinDataSphere este o aplicație EDC (Electronic Data Capture) pentru mobil, concepută pentru studii clinice Real World Evidence (RWE). Acesta oferă personalului clinicii, investigatorilor principali (PI) și monitoarelor să capteze, să revizuiască și să verifice în siguranță datele subiectului - direct de pe smartphone-urile sau tabletele lor.

🔑 Cui i se adresează:
• Coordonatori de cercetare clinică
• Investigatori principali (PI)
• Monitori clinici și evaluatori SDV

📲 Ce poți face:
• **Intrare date subiect** – Capturați formulare clinice în timpul vizitelor la fața locului, cu suport pentru reguli, calcule (de exemplu, IMC) și salvare automată.
• **PI e-Signature** – Permite anchetatorilor să semneze digital formulare folosind date de conectare securizate, atribuite de studiu.
• **Verificarea datelor sursă (SDV)** – Facilitează revizuirea și verificarea la fața locului sau la distanță a datelor introduse.
• **Gestionarea subiectului** – Urmăriți starea subiectului, istoricul vizitelor și formularele înscrise într-un singur loc.
• **Încărcați documente** – Atașați rapoarte de laborator sau documente sursă folosind camera sau selectorul de fișiere.
• **Acces securizat** – Conectați-vă cu acreditările specifice studiului; datele sunt criptate în tranzit și în repaus.
• **Sincronizare în timp real** – Păstrați datele mobile sincronizate cu serverul central EDC pentru trasabilitatea completă a auditului.

💡 Conceput pentru a sprijini studiile care necesită conformitatea cu:
• 21 CFR Partea 11 (FDA)
• GDPR (UE)
• HIPAA (SUA)

—

Dezvoltat de Inductive Quotient Analytics Inc.
Pentru utilizare numai în medii reglementate de cercetare clinică.