Thẩm Định Phương Pháp
Conține anunțuriAchiziții în aplic.
Toți
info
0+
Descărcări
Despre aplicație
Validarea metodelor înlocuiește foile de calcul Excel pentru validarea metodelor analitice cu o aplicație offline pe telefoane și tablete. Introduceți doar date brute de pe bonul de cântărire și echipament; aplicația calculează automat toți parametrii, compară criteriile de acceptare și încheie cu un rezultat de ADMIS / RESPUNZĂTOR / DATE INCOMPLETE.
TREI PROCEDURI DE VALIDARE
• HPLC / GC conform ICH Q2(R2): adecvarea sistemului (aria RSD, coada, numărul de plăci), liniaritatea și intervalul de lucru (r, R², intersecție, coeficient de răspuns, reziduuri), repetabilitate, precizie prin adăugarea de standarde la matricea reală a probei cu regresie de adunare a standardelor, precizie intermediară în ziua 2 (test t, test F, RSD grupat), interval de încredere de 95%, incertitudine de măsurare de sus în jos.
• Metale grele conform Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrură, vapori reci): curbă și deviație de calibrare inițială/finală, blank reactiv (LOD/LOQ, criteriul N4), recuperare 70–150% trei niveluri × trei fonduri, factor f și recomandare de ramificație a metodei, LOQ conform EP, repetabilitate Metoda A sau Metoda B, precizie intermediară a descompunerii varianței conform ISO 5725, incertitudine de măsurare de sus în jos și enumerare completă, adecvarea sistemului prin recitire standard, concluzia a 8 parametri EP și 5 criterii interne.
• Procedură de bază ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparare computerizată (soluție stoc conform purității, diluție C1V1=C2V2, plan de adăugare standard), test standard extern simplu și avansat, SST, precizie, repetabilitate, liniaritate cu LOD/LOQ.
PRECIZIE LA NUMĂR
Toate formulele sunt comparate cu foaia de calcul originală a laboratorului, utilizând sute de teste automate cu o eroare de 1e-9; statistici standardizate: deviație standard a eșantionului, regresie liniară, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
UȘOR DE UTILIZAT LA BIROU
• Introducere pas cu pas cu buclă de progres, cip de concluzie direct pe fiecare modul, introducere rapidă în coloană (Enter pentru a trece la linia următoare) și lipire din clipboard.
• Atingeți celula rezultatului pentru a vizualiza formula și numerele înlocuite.
• Tablou de bord KPI, rezumat al concluziilor, mod întunecat, interfață cu două coloane pe tablete.
• Anulare/refacere, jurnal de modificări pentru fiecare celulă, starea fișierului (cifră → verificat → aprobat, introducere date blocată), nume KNV și verificator.
• Export rapoarte PDF vietnameze, CSV, backup/restaurare proiect folosind fișiere.
• Nu este necesar un cont sau internet pentru calcule; datele sunt stocate pe dispozitivul dvs.
PENTRU
Testeri, departamente de control al calității/control al calității, centre de testare farmaceutică/medicamentoasă/alimentară, lectori și studenți la științe analitice.
Aplicația afișează reclame pentru a-i susține dezvoltarea; puteți dezactiva definitiv toate reclamele printr-o achiziție unică în aplicație. Aplicația este un instrument de asistență pentru calcule și nu înlocuiește concluziile oficiale de evaluare ale unui laborator de testare.
TREI PROCEDURI DE VALIDARE
• HPLC / GC conform ICH Q2(R2): adecvarea sistemului (aria RSD, coada, numărul de plăci), liniaritatea și intervalul de lucru (r, R², intersecție, coeficient de răspuns, reziduuri), repetabilitate, precizie prin adăugarea de standarde la matricea reală a probei cu regresie de adunare a standardelor, precizie intermediară în ziua 2 (test t, test F, RSD grupat), interval de încredere de 95%, incertitudine de măsurare de sus în jos.
• Metale grele conform Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrură, vapori reci): curbă și deviație de calibrare inițială/finală, blank reactiv (LOD/LOQ, criteriul N4), recuperare 70–150% trei niveluri × trei fonduri, factor f și recomandare de ramificație a metodei, LOQ conform EP, repetabilitate Metoda A sau Metoda B, precizie intermediară a descompunerii varianței conform ISO 5725, incertitudine de măsurare de sus în jos și enumerare completă, adecvarea sistemului prin recitire standard, concluzia a 8 parametri EP și 5 criterii interne.
• Procedură de bază ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: preparare computerizată (soluție stoc conform purității, diluție C1V1=C2V2, plan de adăugare standard), test standard extern simplu și avansat, SST, precizie, repetabilitate, liniaritate cu LOD/LOQ.
PRECIZIE LA NUMĂR
Toate formulele sunt comparate cu foaia de calcul originală a laboratorului, utilizând sute de teste automate cu o eroare de 1e-9; statistici standardizate: deviație standard a eșantionului, regresie liniară, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
UȘOR DE UTILIZAT LA BIROU
• Introducere pas cu pas cu buclă de progres, cip de concluzie direct pe fiecare modul, introducere rapidă în coloană (Enter pentru a trece la linia următoare) și lipire din clipboard.
• Atingeți celula rezultatului pentru a vizualiza formula și numerele înlocuite.
• Tablou de bord KPI, rezumat al concluziilor, mod întunecat, interfață cu două coloane pe tablete.
• Anulare/refacere, jurnal de modificări pentru fiecare celulă, starea fișierului (cifră → verificat → aprobat, introducere date blocată), nume KNV și verificator.
• Export rapoarte PDF vietnameze, CSV, backup/restaurare proiect folosind fișiere.
• Nu este necesar un cont sau internet pentru calcule; datele sunt stocate pe dispozitivul dvs.
PENTRU
Testeri, departamente de control al calității/control al calității, centre de testare farmaceutică/medicamentoasă/alimentară, lectori și studenți la științe analitice.
Aplicația afișează reclame pentru a-i susține dezvoltarea; puteți dezactiva definitiv toate reclamele printr-o achiziție unică în aplicație. Aplicația este un instrument de asistență pentru calcule și nu înlocuiește concluziile oficiale de evaluare ale unui laborator de testare.
Calculul validării metodei analitice: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Ultima actualizare
Subiecte recomandate
Siguranța începe cu înțelegerea modului în care dezvoltatorii îți colectează și trimit datele. Practicile de securitate și confidențialitate a datelor pot varia în funcție de modul de utilizare, de regiune și de vârsta ta. Dezvoltatorul a oferit aceste informații și le poate actualiza în timp.
- Nu sunt trimise date terțelor părțiAflă mai multe despre cum declară dezvoltatorii trimiterea
- Aplicația poate colecta următoarele tipuri de dateLocație și Identificatorii dispozitivului sau de alt tip
- Datele sunt criptate în timpul transmiterii
- Poți solicita ca datele să fie șterse
Noutăți
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Asistență pentru aplicație
Despre dezvoltator
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
