Thẩm Định Phương Pháp
Есть рекламаПокупки в приложении
Для всех
info
0+
(количество скачиваний)
Описание
Валидация методов заменяет электронные таблицы Excel для валидации аналитических методов автономным приложением на телефонах и планшетах. Вам нужно только ввести исходные данные с весового листа и оборудования; приложение автоматически рассчитывает все параметры, сравнивает критерии приемлемости и делает вывод: ПРОЙДЕНО / НЕ ПРОЙДЕНО / НЕПОЛНЫЕ ДАННЫЕ.
ТРИ ПРОЦЕДУРЫ ВАЛИДАЦИИ
• ВЭЖХ/ГХ в соответствии с ICH Q2(R2): пригодность системы (площадь RSD, асимметрия пика, количество теоретических тарелок), линейность и рабочий диапазон (r, R², точка пересечения, коэффициент отклика, остатки), воспроизводимость, точность путем добавления стандартов к матрице реального образца с помощью регрессии стандартного добавления, промежуточная точность на 2-й день (t-критерий, F-критерий, объединенное RSD), 95% доверительный интервал, неопределенность измерения сверху вниз.
• Тяжелые металлы в соответствии с Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, гидрид, холодный пар): начальная/конечная калибровочная кривая и дрейф, холостой раствор реагента (LOD/LOQ, критерий N4), степень извлечения 70–150% на трех уровнях × трех фоновых значениях, f-фактор и рекомендации по разветвлению метода, LOQ согласно EP, воспроизводимость метода A или метода B, промежуточная точность разложения дисперсии согласно ISO 5725, неопределенность измерения сверху вниз и полный перечень, пригодность системы путем повторного считывания стандарта, заключение по 8 параметрам EP и 5 внутренним критериям.
• Основная процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компьютеризированное приготовление (исходный раствор в соответствии с чистотой, разведение C1V1=C2V2, план добавления стандарта), простой и усовершенствованный анализ с использованием внешнего стандарта, SST, точность, воспроизводимость, линейность с LOD/LOQ.
ТОЧНОСТЬ ДО ЧИСЛА
Все формулы сверены с исходной электронной таблицей лаборатории с использованием сотен автоматизированных тестов с погрешностью 1e-9; стандартизированная статистика: стандартное отклонение выборки, линейная регрессия, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ПРОСТОТА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ
• Пошаговый ввод с циклом прогресса, вывод результатов непосредственно в каждом модуле, быстрый ввод столбцов (Enter для перехода на следующую строку) и вставка из буфера обмена.
• Коснитесь ячейки с результатом, чтобы просмотреть формулу и подставленные числа.
• Панель KPI, сводка выводов, темный режим, двухколоночный интерфейс на планшетах.
• Отмена/повтор действий, журнал изменений для каждой ячейки, статус файла (черновик → проверено → утверждено, ввод данных заблокирован), имя KNV и средство проверки.
• Экспорт отчетов в формате PDF на вьетнамском языке, CSV, резервное копирование/восстановление проекта с помощью файлов.
• Для расчетов не требуется учетная запись или интернет; Данные хранятся на вашем устройстве.
ДЛЯ
Тестировщиков, отделов контроля качества, фармацевтических/медицинских/пищевых испытательных центров, преподавателей и студентов аналитических наук.
В приложении отображается реклама для поддержки его разработки; вы можете навсегда отключить всю рекламу с помощью разовой покупки внутри приложения. Приложение является инструментом поддержки расчетов и не заменяет официальные заключения испытательной лаборатории.
ТРИ ПРОЦЕДУРЫ ВАЛИДАЦИИ
• ВЭЖХ/ГХ в соответствии с ICH Q2(R2): пригодность системы (площадь RSD, асимметрия пика, количество теоретических тарелок), линейность и рабочий диапазон (r, R², точка пересечения, коэффициент отклика, остатки), воспроизводимость, точность путем добавления стандартов к матрице реального образца с помощью регрессии стандартного добавления, промежуточная точность на 2-й день (t-критерий, F-критерий, объединенное RSD), 95% доверительный интервал, неопределенность измерения сверху вниз.
• Тяжелые металлы в соответствии с Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, гидрид, холодный пар): начальная/конечная калибровочная кривая и дрейф, холостой раствор реагента (LOD/LOQ, критерий N4), степень извлечения 70–150% на трех уровнях × трех фоновых значениях, f-фактор и рекомендации по разветвлению метода, LOQ согласно EP, воспроизводимость метода A или метода B, промежуточная точность разложения дисперсии согласно ISO 5725, неопределенность измерения сверху вниз и полный перечень, пригодность системы путем повторного считывания стандарта, заключение по 8 параметрам EP и 5 внутренним критериям.
• Основная процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компьютеризированное приготовление (исходный раствор в соответствии с чистотой, разведение C1V1=C2V2, план добавления стандарта), простой и усовершенствованный анализ с использованием внешнего стандарта, SST, точность, воспроизводимость, линейность с LOD/LOQ.
ТОЧНОСТЬ ДО ЧИСЛА
Все формулы сверены с исходной электронной таблицей лаборатории с использованием сотен автоматизированных тестов с погрешностью 1e-9; стандартизированная статистика: стандартное отклонение выборки, линейная регрессия, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ПРОСТОТА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ
• Пошаговый ввод с циклом прогресса, вывод результатов непосредственно в каждом модуле, быстрый ввод столбцов (Enter для перехода на следующую строку) и вставка из буфера обмена.
• Коснитесь ячейки с результатом, чтобы просмотреть формулу и подставленные числа.
• Панель KPI, сводка выводов, темный режим, двухколоночный интерфейс на планшетах.
• Отмена/повтор действий, журнал изменений для каждой ячейки, статус файла (черновик → проверено → утверждено, ввод данных заблокирован), имя KNV и средство проверки.
• Экспорт отчетов в формате PDF на вьетнамском языке, CSV, резервное копирование/восстановление проекта с помощью файлов.
• Для расчетов не требуется учетная запись или интернет; Данные хранятся на вашем устройстве.
ДЛЯ
Тестировщиков, отделов контроля качества, фармацевтических/медицинских/пищевых испытательных центров, преподавателей и студентов аналитических наук.
В приложении отображается реклама для поддержки его разработки; вы можете навсегда отключить всю рекламу с помощью разовой покупки внутри приложения. Приложение является инструментом поддержки расчетов и не заменяет официальные заключения испытательной лаборатории.
Расчет валидации аналитического метода: ВЭЖХ ICH Q2(R2), ААС Ph. Eur. 2.4.27
Последнее обновление
Рекомендуемые истории
Чтобы контролировать безопасность, нужно знать, как разработчики собирают ваши данные и передают их третьим лицам. Методы обеспечения безопасности и конфиденциальности могут зависеть от того, как вы используете приложение, а также от вашего региона и возраста. Информация ниже предоставлена разработчиком и в будущем может измениться.
- Данные не передаются третьим сторонам.Подробнее о том, как разработчики заявляют о передаче данных…
- Это приложение может собирать указанные типы данныхМестоположение и Идентификаторы устройства или другие идентификаторы
- Данные шифруются при передаче
- Вы можете запросить удаление данных
Новое в приложении
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Поддержка приложения
О разработчике
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
