Thẩm Định Phương Pháp
දැන්වීම් අඩංගුයයෙදුම-තුළ මිලදී ගැනීම්
සියලුදෙනටාම
info
0+
බාගැනීම්
මෙම යෙදුම ගැන
ක්‍රම වලංගුකරණය විශ්ලේෂණාත්මක ක්‍රම වලංගුකරණය සඳහා දුරකථන සහ ටැබ්ලට් පරිගණකවල නොබැඳි යෙදුමක් සමඟ Excel පැතුරුම්පත් ප්‍රතිස්ථාපනය කරයි. ඔබ කිරුම් ස්ලිප් සහ උපකරණ වලින් අමු දත්ත පමණක් ඇතුළත් කරයි; යෙදුම ස්වයංක්‍රීයව සියලුම පරාමිතීන් ගණනය කරයි, පිළිගැනීමේ නිර්ණායක සංසන්දනය කරයි, සහ PASS / FAIL / අසම්පූර්ණ දත්ත නිගමනය කරයි.
වලංගු කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි තුනක්
• ICH Q2(R2) අනුව HPLC / GC: පද්ධති යෝග්‍යතාවය (RSD ප්‍රදේශය, වලිගය, තහඩු ගණන), රේඛීයතාව සහ වැඩ කරන පරාසය (r, R², අන්තර්ග්‍රහණය, ප්‍රතිචාර සංගුණකය, අවශේෂ), පුනරාවර්තන හැකියාව, සම්මත එකතු කිරීමේ ප්‍රතිගාමීත්වය, අතරමැදි නිරවද්‍යතා දිනය 2 (t-පරීක්ෂණය, F-පරීක්ෂණය, සංචිත RSD), 95% විශ්වාසනීය පරතරය, ඉහළ-පහළ මිනුම් අවිනිශ්චිතතාවය සමඟ සැබෑ නියැදි අනුකෘතියට ප්‍රමිතීන් එකතු කිරීමෙන් නිරවද්‍යතාවය.
• Ph. Eur අනුව බැර ලෝහ. 2.4.27 (GF-AAS, හයිඩ්‍රයිඩ්, සීතල වාෂ්ප): ආරම්භක/අවසාන ක්‍රමාංකන වක්‍රය සහ ප්ලාවිතය, ප්‍රතික්‍රියාකාරක හිස් (LOD/LOQ, N4 නිර්ණායකය), ප්‍රතිසාධනය 70–150% මට්ටම් තුනක් × පසුබිම් තුනක්, f-සාධකය සහ ක්‍රම ශාඛා නිර්දේශය, EP අනුව LOQ, පුනරාවර්තන හැකියාව ක්‍රමය A හෝ ක්‍රමය B, ISO 5725 අනුව විචල්‍යතා වියෝජනයේ අතරමැදි නිරවද්‍යතාවය, ඉහළ-පහළ මිනුම් අවිනිශ්චිතතාවය සහ සම්පූර්ණ ගණන් කිරීම, සම්මත නැවත කියවීමෙන් පද්ධති යෝග්‍යතාවය, EP පරාමිතීන් 8 ක නිගමනය සහ අභ්‍යන්තර නිර්ණායක 5.
• මූලික ක්‍රියා පටිපාටිය ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: පරිගණකගත සකස් කිරීම (සංශුද්ධතාවය අනුව තොග විසඳුම, තනුක C1V1=C2V2, සම්මත එකතු කිරීමේ සැලැස්ම), සරල සහ උසස් බාහිර සම්මත තක්සේරුව, SST, නිරවද්‍යතාවය, පුනරාවර්තන හැකියාව, LOD/LOQ සමඟ රේඛීයතාව.
අංකයට නිරවද්‍යතාවය
සියලුම සූත්‍ර 1e-9 දෝෂයකින් ස්වයංක්‍රීය පරීක්ෂණ සිය ගණනක් භාවිතා කරමින් රසායනාගාරයේ මුල් පැතුරුම්පත සමඟ හරස් යොමු කර ඇත; ප්‍රමිතිගත සංඛ්‍යාලේඛන: නියැදි සම්මත අපගමනය, රේඛීය ප්‍රතිගාමීත්වය, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
මේසයේ භාවිතා කිරීමට පහසුය
• ප්‍රගති ලූපය සමඟ පියවරෙන් පියවර ආදානය, එක් එක් මොඩියුලය මත සෘජුවම නිගමන චිපය, වේගවත් තීරු ආදානය (ඊළඟ පේළියට යාමට ඇතුළු කරන්න) සහ ක්ලිප්බෝඩ් එකෙන් අලවන්න.
• සූත්‍රය සහ ආදේශිත අංක බැලීමට ප්‍රතිඵල කොටුව ස්පර්ශ කරන්න.
• KPI උපකරණ පුවරුව, නිගමන සාරාංශය, අඳුරු මාදිලිය, ටැබ්ලට් මත තීරු දෙකක අතුරුමුහුණත.
• අහෝසි කරන්න/නැවත කරන්න, එක් එක් කොටුව සඳහා ලොගය වෙනස් කරන්න, ගොනු තත්ත්වය (කෙටුම්පත → පරීක්ෂා කර ඇත → අනුමත කර ඇත, දත්ත ඇතුළත් කිරීම අගුළු දමා ඇත), KNV නම සහ පරීක්ෂක.
• ගොනු භාවිතයෙන් වියට්නාම PDF වාර්තා, CSV, උපස්ථ/ප්‍රතිස්ථාපන ව්‍යාපෘතිය අපනයනය කරන්න.
• ගණනය කිරීම් සඳහා ගිණුමක් හෝ අන්තර්ජාලයක් අවශ්‍ය නොවේ; දත්ත ඔබගේ උපාංගයේ ගබඩා කර ඇත.
සඳහා
පරීක්ෂකයින්, QC/QA දෙපාර්තමේන්තු, ඖෂධ/ඖෂධ/ආහාර පරීක්ෂණ මධ්‍යස්ථාන, විශ්ලේෂණ විද්‍යාව පිළිබඳ කථිකාචාර්යවරුන් සහ සිසුන්.
යෙදුම එහි සංවර්ධනයට සහාය වීම සඳහා දැන්වීම් පෙන්වයි; ඔබට එක් වරක් යෙදුම තුළ මිලදී ගැනීමක් සමඟ සියලුම දැන්වීම් ස්ථිරවම අක්‍රිය කළ හැකිය. යෙදුම ගණනය කිරීමේ සහාය මෙවලමක් වන අතර පරීක්ෂණ රසායනාගාරයක නිල තක්සේරු නිගමන ප්‍රතිස්ථාපනය නොකරයි.
වලංගු කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි තුනක්
• ICH Q2(R2) අනුව HPLC / GC: පද්ධති යෝග්‍යතාවය (RSD ප්‍රදේශය, වලිගය, තහඩු ගණන), රේඛීයතාව සහ වැඩ කරන පරාසය (r, R², අන්තර්ග්‍රහණය, ප්‍රතිචාර සංගුණකය, අවශේෂ), පුනරාවර්තන හැකියාව, සම්මත එකතු කිරීමේ ප්‍රතිගාමීත්වය, අතරමැදි නිරවද්‍යතා දිනය 2 (t-පරීක්ෂණය, F-පරීක්ෂණය, සංචිත RSD), 95% විශ්වාසනීය පරතරය, ඉහළ-පහළ මිනුම් අවිනිශ්චිතතාවය සමඟ සැබෑ නියැදි අනුකෘතියට ප්‍රමිතීන් එකතු කිරීමෙන් නිරවද්‍යතාවය.
• Ph. Eur අනුව බැර ලෝහ. 2.4.27 (GF-AAS, හයිඩ්‍රයිඩ්, සීතල වාෂ්ප): ආරම්භක/අවසාන ක්‍රමාංකන වක්‍රය සහ ප්ලාවිතය, ප්‍රතික්‍රියාකාරක හිස් (LOD/LOQ, N4 නිර්ණායකය), ප්‍රතිසාධනය 70–150% මට්ටම් තුනක් × පසුබිම් තුනක්, f-සාධකය සහ ක්‍රම ශාඛා නිර්දේශය, EP අනුව LOQ, පුනරාවර්තන හැකියාව ක්‍රමය A හෝ ක්‍රමය B, ISO 5725 අනුව විචල්‍යතා වියෝජනයේ අතරමැදි නිරවද්‍යතාවය, ඉහළ-පහළ මිනුම් අවිනිශ්චිතතාවය සහ සම්පූර්ණ ගණන් කිරීම, සම්මත නැවත කියවීමෙන් පද්ධති යෝග්‍යතාවය, EP පරාමිතීන් 8 ක නිගමනය සහ අභ්‍යන්තර නිර්ණායක 5.
• මූලික ක්‍රියා පටිපාටිය ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: පරිගණකගත සකස් කිරීම (සංශුද්ධතාවය අනුව තොග විසඳුම, තනුක C1V1=C2V2, සම්මත එකතු කිරීමේ සැලැස්ම), සරල සහ උසස් බාහිර සම්මත තක්සේරුව, SST, නිරවද්‍යතාවය, පුනරාවර්තන හැකියාව, LOD/LOQ සමඟ රේඛීයතාව.
අංකයට නිරවද්‍යතාවය
සියලුම සූත්‍ර 1e-9 දෝෂයකින් ස්වයංක්‍රීය පරීක්ෂණ සිය ගණනක් භාවිතා කරමින් රසායනාගාරයේ මුල් පැතුරුම්පත සමඟ හරස් යොමු කර ඇත; ප්‍රමිතිගත සංඛ්‍යාලේඛන: නියැදි සම්මත අපගමනය, රේඛීය ප්‍රතිගාමීත්වය, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
මේසයේ භාවිතා කිරීමට පහසුය
• ප්‍රගති ලූපය සමඟ පියවරෙන් පියවර ආදානය, එක් එක් මොඩියුලය මත සෘජුවම නිගමන චිපය, වේගවත් තීරු ආදානය (ඊළඟ පේළියට යාමට ඇතුළු කරන්න) සහ ක්ලිප්බෝඩ් එකෙන් අලවන්න.
• සූත්‍රය සහ ආදේශිත අංක බැලීමට ප්‍රතිඵල කොටුව ස්පර්ශ කරන්න.
• KPI උපකරණ පුවරුව, නිගමන සාරාංශය, අඳුරු මාදිලිය, ටැබ්ලට් මත තීරු දෙකක අතුරුමුහුණත.
• අහෝසි කරන්න/නැවත කරන්න, එක් එක් කොටුව සඳහා ලොගය වෙනස් කරන්න, ගොනු තත්ත්වය (කෙටුම්පත → පරීක්ෂා කර ඇත → අනුමත කර ඇත, දත්ත ඇතුළත් කිරීම අගුළු දමා ඇත), KNV නම සහ පරීක්ෂක.
• ගොනු භාවිතයෙන් වියට්නාම PDF වාර්තා, CSV, උපස්ථ/ප්‍රතිස්ථාපන ව්‍යාපෘතිය අපනයනය කරන්න.
• ගණනය කිරීම් සඳහා ගිණුමක් හෝ අන්තර්ජාලයක් අවශ්‍ය නොවේ; දත්ත ඔබගේ උපාංගයේ ගබඩා කර ඇත.
සඳහා
පරීක්ෂකයින්, QC/QA දෙපාර්තමේන්තු, ඖෂධ/ඖෂධ/ආහාර පරීක්ෂණ මධ්‍යස්ථාන, විශ්ලේෂණ විද්‍යාව පිළිබඳ කථිකාචාර්යවරුන් සහ සිසුන්.
යෙදුම එහි සංවර්ධනයට සහාය වීම සඳහා දැන්වීම් පෙන්වයි; ඔබට එක් වරක් යෙදුම තුළ මිලදී ගැනීමක් සමඟ සියලුම දැන්වීම් ස්ථිරවම අක්‍රිය කළ හැකිය. යෙදුම ගණනය කිරීමේ සහාය මෙවලමක් වන අතර පරීක්ෂණ රසායනාගාරයක නිල තක්සේරු නිගමන ප්‍රතිස්ථාපනය නොකරයි.
විශ්ලේෂණාත්මක ක්‍රම වලංගුකරණය ගණනය කිරීම: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
යාවත්කාලීන කළේ
විශේෂිත කථා
ආරක්ෂාව ඇරඹෙනුයේ සංවර්ධකයන් ඔබේ දත්ත රැස් කර බෙදා ගන්නා ආකාරය අනුවය. දත්ත රහස්‍යතා හා ආරක්ෂා පරිචයන් ඔබේ භාවිතය, කලාපය හා වයස අනුව වෙනස් විය හැක. සංවර්ධකයා විසින් මෙම තොරතුරු සැපයූ අතර කලින් කලට ඒවා යාවත්කාලීන කරනු ලැබිය හැක.
- තෙවැනි පාර්ශ්වයන් සමග කිසිදු දත්තයක් බෙදා ගනු නොලැබේවැඩි විස්තර දැනගන්න සංවර්ධකයන් බෙදා ගැනීම ප්‍රකාශ කරන ආකාරය ගැන
- මෙම යෙදුම මගින් මෙම දත්ත විධි එකතු කරනු ඇතස්ථානය සහ උපාංග හෝ IDs
- ගමනාගමනයෙහි දත්ත සංකේතනය කරන ලදී
- දත්ත මැකීමට ඔබට ඉල්ලා සිටිය හැකිය
අලුත් මොනවාද
sửa lỗi gây crash ứng dụng
යෙදුම් සහය
සංවර්ධක පිළිබඳව
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
