Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

O tej aplikaciji

Inductive ClinDataSphere je prva mobilna aplikacija EDC (Electronic Data Capture), zasnovana za klinične študije Real World Evidence (RWE). Osebju klinične lokacije, glavnim raziskovalcem (PI) in monitorjem omogoča varno zajemanje, pregledovanje in preverjanje podatkov o osebah – neposredno iz njihovih pametnih telefonov ali tablic.

🔑 Za koga je:
• Koordinatorji kliničnih raziskav
• Glavni raziskovalci (PI)
• Klinični nadzorniki in pregledovalci SDV

📲 Kaj lahko storite:
• **Vnos podatkov o osebi** – zajemanje kliničnih obrazcev med obiski na kraju samem s podporo za pravila, izračune (npr. BMI) in samodejno shranjevanje.
• **PI e-podpis** – raziskovalcem omogoči digitalno podpisovanje obrazcev z uporabo varne prijave, dodeljene študiji.
• **Preverjanje izvornih podatkov (SDV)** – Omogoča pregled in preverjanje vnesenih podatkov na kraju samem ali na daljavo.
• **Upravljanje predmetov** – Sledite statusu predmeta, zgodovini obiskov in vpisanim obrazcem na enem mestu.
• **Naloži dokumente** – priložite laboratorijska poročila ali izvorne dokumente s kamero ali izbirnikom datotek.
• **Varen dostop** – prijava s poverilnicami, specifičnimi za študij; podatki so med prenosom in mirovanjem šifrirani.
• **Sinhronizacija v realnem času** – Sinhronizirajte mobilne podatke s centralnim strežnikom EDC za popolno revizijsko sledljivost.

💡 Zasnovan za podporo študijam, ki zahtevajo skladnost z:
• 21 CFR, del 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (ZDA)

—

Razvil Inductive Quotient Analytics Inc.
Samo za uporabo v reguliranih kliničnih raziskovalnih okoljih.